职位描述：

1、负责起草质量标准、质量相关管理程序以及标准操作规程。

2、起草、审核分析方法转移、验证/确认方案及报告、稳定性方案、报告及完成数据汇总审核工作。

3、委托生产产品驻厂监查，检验相关记录的审核；委托生产审计；检验相关的变更、偏差、OOS、OOT的评估及调查等相关工作。

职位要求:

1、应当具备医学或药学大学专科以上教育背景，初级以上职称，从事药品分析检验1年以上的工作经验；

2、入司相关管理与专业技能培训考核合格；

3、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度，了解药物质量研究相关内容，具备基本的质量研究概念，具备系统的理论分析知识。