职位详情
岗位职责：
1、公用工程部制冷、配电、暖通净化空调、工艺制水系统、压缩空气系统、氮气系统等预防性维护管理、设备升级改造瓶颈技改、产线扩产和技术升级；
2、参与制剂类工厂建设公用工程配套方案设计，负责公用工程设备等选型和方案确定，提供公用工程设备技术数据支撑设计方案；
3、按项目计划开展公用工程设备调研、选型、执行采购流程，起草和审核URS、编制设备采购方案、审核审批设备采购流程，确保设备选型符合项目需求；
4、跟踪公用工程设备采购和制作进度，负责开展设备FAT验收工作，跟踪设备发货和卸货，协调公用工程设备安装调试、验证和验收工作，起草和审核验证方案及验证报告；
5、负责公用工程EQS、BMS、EMS等智能制造信息化方案制定和定标后配合实施，按既定的信息化方案组织设备组协助智能制造组开展信息化方案落地实施；
6、负责的公用工程设备引进经安装调试、验证验收结果，必须达到项目需求和URS需求，满足中国GMP法规要求，满足中国职业建康防护等级要求，个别产线、设备或仪器等满足FDA或EU验收标准；
7、设备管理，负责编制公用工程设备操作和维护SOP，针对岗位操作人员开展计划性设备或系统操作技能培训和考核，合格上岗；
8、设备管理，负责编制公用工程设备或系统预防性维护维修计划，并组织岗位主操或班长按计划开展预防性维护工作，确保公用工程各系统和设备处于良性运行；
9、设备管理，负责制定公用工程各系统或设备验证方案，组织岗位主操、QA、QC等验证组实施验证方案，汇总验证数据形成一套完整的验证报告；
10、设备管理，负责公用工程设备和各系统全生命周期管理，及备品备件全生命周期管理工作。
岗位要求：
1、具有五年以上制剂类尤其无菌制剂公用工程设备维护、运行管理以及制剂类项目建设经历，且在其中承担公用工程负责人；
2、具备设备采购URS和验证方案编制及实施形成验证报告的能力，熟悉国内外制药装备和公用工程设备供货商各家产品特色和优缺点；
3、具有制剂类公用工程管理GMP知识，掌握相关法规；
4、具有制冷、净化暖通、工艺制水系统、压缩空气、氮气系统的专业经验；
5、具有能源管理，节能成熟经验优先；
6、具有EQS、BMS、EMS等智能制造信息化系统优先，有制剂项目方案设计、建设经历优先；
7、具有CAD机械制图专业经验，具有中级工程师证优先；
8、具有FDA或EU认证经历优先。
工作地址
黄石-阳新县黄石市阳新县人民医院(城东新院区)黄石市阳新县经济开发区永晟药业
公司介绍
远大医药（远大医药（中国）有限公司，英文名称为Grand Pharma (China) Co. Ltd.）是一家拥有70多年辉煌历史的现代医药集团，前身为八路军太行山革命根据地的一个制药所，曾为抗日战争和解放战争做出巨大贡献。2002年加入中国远大集团，2008年成为母公司香港上市公司——远大医药健康控股有限公司（股票代码：HK0512）的核心企业。远大医药目前拥有二十余家成员企业，是集各类制剂、医疗器械和化学原料药于一体的综合性医药企业。公司的核心产品涵盖五官科、心血管急救制剂/器械、生物技术和特色原料药为代表的三大业务领域，形成以欣维宁为核心的心血管用药；以瑞珠和白内停为核心的眼科用药；以切诺、诺通为核心的耳鼻喉科用药；以眼表检测试纸和眼科手术耗材为核心的医疗器械；以及利用多种生物工程技术制备的高端氨基酸及其衍生物产品群。近年来，远大医药通过全面推进战略转型，转变发展方式，加快自主创新，不断拓展产品市场，经营发展整体态势良好，销售收入和利润每年保持30%以上的增长。公司于2011年入选“中国医药工业百强企业”，2019年中国化学制药行业工业企业综合实力全国排名第29位。远大医药广纳英才，荟萃精英，在企业已拥有的8000余人的团队成员中，有1300多名专业推广队伍及以200多名研发技术人才（硕士以上的员工占比60%）为依托的独立的研发及技术中心，分别从美国、新西兰、澳大利亚和印度等国家引进多名具有国际级专业水平的药品研发专家，并聘请多位国内外专家为长期顾问。博学实干的专业人才队伍，支撑着远大医药在医药领域不断地创新突破和发展，并使得远大医药在国际化经营和全球化竞争中取得先机、颇有斩获。远大医药始终秉持“敢为人先，共享成功”的企业精神，以“提供好产品，修炼高境界”为经营理念，围绕转型升级，不断提升企业的核心业务优势，创造新的需求；通过现代化管理平台和专业化技术平台，推动着企业向现代化和国际化目标迈进，努力成为受中国医生和患者尊重的制药企业。
