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1、负责全厂GMP文件的收集与归档管理,包括编号、受控发放、签收、归档、目录更新、复审等;
2、负责批生产、批检验、辅助记录、稳定性考察方案/报告、验证方案/报告等受控收发工作,并完成年度文件归档、年度文件销毁等工作;
3、负责本部门的文件修订、复审等工作;
4、负责追溯码和追溯系统维护管理,包括追溯码的申请、下载、上传;关联关系的下载、上传;销售出库单的下载、上传;新增新客户/产品;等。
5、负责原料、制剂成品相关数据的录入。
6、参与样稿核对,制修订文件记录核对等。
7、完成领导临时交代的任务。
职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、带薪年假、包住、包吃、定期体检、免费班车