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更新:2024-04-24
QC设备工程师
6-7千
广州南沙区  | 1-3年  | 本科  | 社招  | 招3人
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一类医疗器械
二类医疗器械
QC
GMP认证
GSP认证
ISO认证
试验仪器检定
质量控制检验
医疗设备检测

工作职责:

1. 严格执行GMP,公司各类基准书,SOP

2. 负责对物料、中间品、成品进行质量控制检验

3. 负责试验仪器的检定、维护

4. 负责公司产品的稳定性考察工作

5. 负责新产品的质量标准验证、复核、工艺验证

6. 协助处理各种与产品质量相关的事务执行个人的考勤、工作管理、岗位培训学习计划的执行落实、绩效保障,积极参与团队建设、协助上级实施人才培养;

7. 按上级要求积极响应销售团队、客户、公司其他部门提出的工作协作需求或管要求;

8.执行落实上级领导交办的相关工作。

任职资格:

一、教育背景:

本科以上学历,大学本科以上学历,药学、高分子材料、电子、器械、自动化、生物工程、检验等相关专业,工作英语能力达标(听说写达四级水平),办公及专业软件使用熟练;

二、培训经历:

1、 两年以上质量管理相关工作经验,熟悉ISO9001/OHSAS以及环境物质管理标准;

2、 熟悉材料、板卡、自动化设备相关知识/电气性能、有医疗行业经验者优先;

三、经 验:

两年以上质量管理相关工作经验,熟悉ISO9001/OHSAS以及环境物质管理标准;

四、技能技巧:

1、 了解供应商的内部品质管理流程、以及可能出现的问题应对方式;

2、 具有较强的逻辑分析能力及实验操作能力,有较强的沟通与团队合作能力;

3、 有良好的学习能力和团队协作意识,良好的客户关系能力、良好的培训授课及流程管理能力;

五、态 度:

1、负责担当; 2、积极向上; 3、爱岗敬业

适应以结果导向为基础的临时加班及不定期出差的工作需求。有良好的学习能力和团队协作意识。

工作地址
广东医谷6栋1201
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公司介绍
【公司地址】公司总部:广州南沙自贸区核心区域万顷沙珠江工业园(广东医谷)6栋10-13层【公司简介】 广州市康润生物制品开发有限公司官网:www.kangrun.com.cn 公司成立于1994年,是专业从事体外免疫诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和技术服务的国家高新技术企业。康润一直坚持国际先进技术引进与自主研发相结合,凭着卓越的产品质量和专业的技术服务,赢得了广大客户的高度认可与信赖。 公司总部设立在广州,在北京、杭州分别设有营销中心,辐射全国所有省市。公司现有员工400余人,本科及以上学历的员工约占公司员工比例80%,硕士博士学历已约占公司员工比例10%。拥有一批专业,强大的技术支持精英,不断服务于全国客户。 公司试剂品种涉及自身免疫性疾病,呼吸道感染疾病、性接触性疾病、优生优育和生殖内分泌性疾病等多个检测领域。全面涵盖了酶联免疫分析、荧光免疫分析、化学发光和蛋白印迹等方法学。 公司积极推动免疫诊断标准化自动化进程,全线产品都进行了全自动设备的匹配,实现了实验操作和结果判读的标准化,包括全自动间接免疫荧光分析仪、全自动免疫印迹分析仪、全自动化学发光分析仪等。 企业有专门的研发机构,获授牌广东省精准医学检验工程技术研究中心,参与研究开发技术人员60多人(含两名外国专家)。与北京大学第三医院、中南大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海仁济医院、中山大学孙逸仙纪念医院、生物岛实验室等十多家科研单位广泛开展产学研合作,承接多项政府科技项目,获得多项创新成果,拥有10多项发明专利(授权4项)、10多项实用新型专利、7项软件著作权。已建厂房 2000 多平方米,生产质量体系已通过 ISO13485 国际质量体系权威认证,并获得省药监局认可为质量信用 A 类医疗器械生产企业。 于2017年建立化学发光技术平台,研发的主要产品线为内分泌激素、自身抗体、SARS-CoV-2抗体、优生TORCH系列,部分产品已上市并获得临床认可,至今已获取医疗器械注册证100多个。另还建有免疫印迹多重检测、间接免疫荧光技术平台,开发自身抗体、EB病毒抗体、呼吸道病原等检测产品。【公司福利】 在提供优厚的薪金之外,公司还为员工提供一系列的福利计划,为员工的生活和工作提供良好的个人空间和安全保障。以下是公司提供的福利: ①提供休闲与假日:五天八小时工作制,享受国家法定假日及休息日; ②提供保障安全:包括社会统筹保险(涵盖养老、医疗、工伤、生育、失业)和住房公积金; ③丰富的福利:包括膳食补贴、通讯补贴、生日礼品/聚餐、节日礼品等等; ④健康检查:提供年度免费体检; ⑤提供前途发展:培训资助计划。 【公司活动】 ①公司结合实际情况组织团体旅游 康润人的足迹将遍布全国各地: 风和浪软、碧空如洗的南澳岛;激情四射,挑战极限的清远拓展之旅; 椰风海韵、风情万种的海南;碧海银滩、风光旖旎的三亚; 鸟语花香、峰峦叠翠的张家界;民风淳朴、古色古香的凤凰古城; ②多姿多彩、盛大隆重的康润人联欢晚会 一年一度的“康润人联欢晚会”是康润公司为答谢员工组织的年度联欢晚会。 ③温馨甜蜜的生日PARTY 公司关注康润大家庭中每一位成员的成长,关爱家里每一颗需要温暖、需要帮助的心,这里充满包容、友爱、感动和欢笑。 ④激情四射、热烈如火的篮球、羽毛球等比赛 康润公司每周都组织员工参加羽毛球活动,丰富了大家的业余生活。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(法人独资)
经营状态
在业
行业类型
零售业
成立日期
1994年09月21日
注册地址
广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二702、703、704、705
统一社会信用代码
91440113618671287W
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发布于智联招聘