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岗位职责:
1.全面负责本部门生产、安全和质量;
2.生产质量管理:负责本部门GMP文件及各记录制定和修订、参与设备的确认和验证;负责厂房和设备的维护保养;偏差处理,确保产品质量符合要求;
3.生产管理:生产计划及人员安排;生产全过程指导和管理;设备的使用清洁、维护和保养;安全管理;
4.部门建设:制定人员编制和培训计划;编写部门培训文件;负责人员的培训、考核和评聘。
任职要求:
1.具备药学或相关专业本科以上学历(或中级专业职称或执业药师资格);
2.具备5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,2年以上生产管理经验,熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。