logo
更新:2024-04-22
制药车间生产经理
1-1.5万
福州长乐市  | 5-10年  | 本科  | 社招  | 招1人
已结束
职位详情

岗位职责:

1.全面负责本部门生产、安全和质量;

2.生产质量管理:负责本部门GMP文件及各记录制定和修订、参与设备的确认和验证;负责厂房和设备的维护保养;偏差处理,确保产品质量符合要求;

3.生产管理:生产计划及人员安排;生产全过程指导和管理;设备的使用清洁、维护和保养;安全管理;

4.部门建设:制定人员编制和培训计划;编写部门培训文件;负责人员的培训、考核和评聘。

任职要求:

1.具备药学或相关专业本科以上学历(或中级专业职称或执业药师资格);

2.具备5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,2年以上生产管理经验,熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。

工作地址
滨海新城信息产业园一期(建设中)
点击查看地图
公司介绍
福建海西新药创制股份有限公司是新业态制药企业的典型代表 —— “没有药厂的药企”,以轻资产的药品上市许可持有人(MAH)为核心架构,贯穿研发、临床研究、生产和销售的行业上下游的全产业链。海西新药在福建省市两级政府及有关部门的大力支持下,于2012年在福州成立,坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的发展理念,在创新药和仿制药两条战线上同时布局,以临床价值为导向,开发具有全球市场潜力、临床需求明确的小分子创新药,在仿制药领域则重点布局首仿药、难仿药以及高仿药。海西新药是福建省首家获得《药品生产许可证》的MAH企业,已有7个药品已获批上市,其中枸橼酸莫沙必利片(安必力®)、盐酸西那卡塞片(瑞安妥®)和氨氯地平阿托伐他汀钙片(海慧通®)分别在国家第四、五、八批药品集采中成功中标;创新药的领头项目已进入临床研究,即将开展中美联合申报。公司在研产品超过20个,预计未来5年,每年陆续有3-5个通过一致性评价的仿制药品上市。海西新药的研发核心团队由“国家级海外高层次创业人才”康心汕博士领军,带领一批包括福建省海外高层次创业人才和“双百计划”领军型创业人才等高端人才组成。公司获评国家级高新技术企业、福建省创业创新大赛一等奖、福建省首批省级新型研发机构、福建省科技型企业、福建省科技小巨人企业、福州市重点上市后备企业等;申报发明专利50余项,获国内授权专利13项;国外授权专利10项。公司与北京大学、厦门大学等国内多个高等院校进行了不同层次、深度的科研合作。海西新药将继续秉承“以结果为导向,艰苦奋斗”的企业精神,坚持以“创新、诚信、分享、向善”作为公司的核心价值观,既脚踏实地,又仰望星空,持续拓展具全球竞争力的创新药产品的研发,让中国人用上最好的药。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于