职位详情
五险一金
年终奖金
带薪年假
定期体检
技能培训
岗位晋升
领导好
【岗位基础信息】
• 英语水平优秀,读写熟练(可作为工作语言),听说良好(可满足日常工作交流);
• 工作时间:9:00-17:30,周末双休;
• 工作地点:地铁四号线 官洲站(地铁口有公司专用接送车,无需步行);
【工作职责】
1. 参与维护体系工作,协助上级建立健全的质量管理体系;
2. 负责内审、管理评审及外部审核和巡检等体系监督工作的开展;
3. 负责法规和标准的收集并协助转换;
4. 负责人员培训管理工作;
5. 协助体系文件管理相关工作;
6. 负责不良事件管理工作;
7. 参与偏差、纠正预防、变更、风险、验证审核、质量目标管理工作;
8. 完成上级领导安排的各项工作。
【任职要求】
1、全日制本科以上学历,生物制药相关专业;
2、英语熟练(必须已通过六级,500分以上优先考虑),读写能作为工作语言,口语熟练;
3、理解熟悉医疗器械或者IVD相关法律法规;
4、具备IVD 体系QA质量经验;
【我们为您提供】
- 公司与员工签署正式劳动合同,提供完善的社会保险及公积金;
- 入职当月即购买五险一金;
- 试用期内(6个月)工资福利不打折;
- 各种专业的业务培训及丰富多彩的员工活动;
其他信息
语言要求:英语
工作地址
广州-海珠区广州燃石医学检验所有限公司(广州总部大楼)
公司介绍
燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品,推动癌症精准医疗领域的发展。公司业务及研发方向主要覆盖:1)癌症患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)基于液体活检的多癌种早检。
2018年7月,燃石医学自主研发的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) ”获批国家药品监督管理局(NMPA)颁发的肿瘤NGS检测试剂盒首证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。此外,“人类9基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”(商品名“燃石朗克?CDx”)是燃石获批的基于高通量测序技术并符合伴随诊断标准的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒。
燃石医学位于中国广州的实验室通过广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,同时获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证,实验室已经连续通过约200次国内外机构组织的室间质量评价,累计检测样本超过46万例;燃石医学位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。燃石医学肿瘤NGS产品在被医生和患者广泛认可的同时,也经受住了临床验证的考验,截至2022年6月,公司已发表近400篇同行评审文章,累计影响因子超过2580。
工商信息
以下信息来自
注册地址
广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房
统一社会信用代码
91440116094098415C