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更新:2024-04-21
医疗器械注册经理
1.1-1.7万
武汉江夏区  | 1-3年  | 硕士  | 社招
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职位详情
五险一金
绩效奖金
定期体检
节日礼物
领导好
发展空间大
弹性工作
1 收集和学习产品注册相关的国际和国内法规,将重要法规对相关人员进行宣贯和解读;

2 参与产品设计开发过程,根据相关法规,对注册资料所涉及的设计开发输出进行提前审核并给出合理化建议;

3 根据注册相关要求,汇编注册申报资料,并组织相关人员进行讨论;

4 进行注册申报,跟踪项目进度,解决申报过程中遇到的问题;

5 与注册检验、药监部门、认证机构、技术审评专家适时沟通,建立和维护良好关系,跟踪、推进项目进度;

6 负责注册相关资料的保管和保密工作。

其他信息
语言要求:英语、普通话

所属部门:质量部
工作地址
武汉-江夏区武汉亚洲生物材料有限公司
公司介绍
武汉亚洲生物材料有限公司是中国光谷生物城医疗器械核心骨干企业、湖北省上市办“科创板种子企业”和武汉市“瞪羚企业”,拥有4家控股公司和三个独立事业部,包括两家国家高新技术企业。
   亚洲生物集团拥有国际一流 GMP 万级生产线设施,新产品基地大楼总面积一万余平米,建有“高端生物材料器械国际联合实验室”和省部级研发平台——湖北省生物活性材料器械技术研究所,是亚洲***钙磷生物活性材料生产基地,并在美国、澳大利亚和韩国等建有海外合作研发中心和基地。公司先后承担了国家重点研发计划项目、国家“863”高技术发展计划项目、国家科技支撑计划项目、科技部政府间国际合作计划项目等国家重大重点项目,代表了高端生物材料器械领域技术创新和转化的国家水平。公司拥有高活性骨修复材料器械系列(优骼生、金骼生、瑞骼生)、亚肤康创面修复材料产品系列、口腔修复材料产品系列等10 余种生物材料器械产品的研发和生产能力,是我国医疗器械自主创新领域的代表性高新技术企业。
   公司拥有一支国际***水平的研发团队,核心成员具有在海内外著名高校、研究院所及国际著名企业学习和工作的背景,包括国际生物材料科学与工程院 Fellow (FBSE)和国家重点研发计划首席科学家 1 名,中国科学院院士 1 名,美国国家工程院院士 1 名,CFDA /NMPA医疗器械评审咨询专家委员会委员和 医疗器械分类技术委员会委员各1 名,中组部“青年拔尖人才”1 名,中国科协“青年人才托举工程计划”入选者1名,武汉市“3551人才 ” 3名,以及一批高水平博士和硕士人才。
  ABM亚洲生物公司秉承“国际标准、卓越品质、世界品牌”理念,以不断提供人民满意的健康产品为己任,正成为引领行业技术创新和高质量发展的重要支撑力量。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2009年12月24日
注册地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1楼
统一社会信用代码
914201006983143266
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网