1.执行公司规章制度，服从部门的管理，履行其工作职责。
2.配合体系运行做好各种内、外的体系考核工作。
3.根据年度内审计划，结合实际需要，按期对每个部门的质量体系进行监督考核，确保体系运行的有效性。
4. 做好公司质量体系文件和记录的控制工作，确保文件和记录的受控。负责对产品生产过程进行质量管理，包括变更、CAPA、偏差、批记录审核、生产现场监督管理等。
5.负责对不合格品的评审并对处理过程实施监督。
6.负责对质量相关的投诉进行调查并予以适当处理。
7.对负责产品质量情况定期进行回顾及审核。
8.协助直属上级完成其他工作。
任职资格:
1.医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历。
2.两年以上体外诊断试剂或药品生产企业检验经验者优先。
3.熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范及相关法律法规。
4.有内审员资格证书，有应对 CE、FDA、国内飞行检查及体系核查工作经历优先；
5.工作积极主动，学习能力强，责任心强，有较强的沟通协调能力。