职位详情
五险一金
领导好
发展空间大
弹性工作
节日礼物
优秀员工奖
餐费补贴
通讯津贴
工作职责：
1.负责公司产品全生命周期的质量保证、目标策划、质量风险识别及管理，设计变更管理，测试方案策划等工作
2.质量目标策划，实施、目标主导达成及落实状况跟进
3.建立新产品设计验证计划、编制验证方案（货架验证、模拟运输、可用性、可靠性等），主导验证实施
4.零部件验证策划、实施
5.产品质量标准策划、编制，质量体系优化提升等
6.产品上市后不良事件调查分析及处理，上市后的合规性相关工作等
7.质量风险策划、产品定期风险评价报告、质量风险管理策划等
8.质量问题分层分级、闭环跟踪管理
9.协同注册、技术、工艺、体系等职能完成相关注册和体系合规性工作
10.上级交办的其他事项
任职资格：
1. 本科及以上学历，医疗器械、机械、材料或相关专业；
2. 有丰富的产品性能验证、方案策划经验者优先；
3. 三年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验尤佳，特别熟悉全生命周期风险质量管理活动者优先；
4. 熟悉ISO13485、ISO14971、ISO 11607、ASTM D4169、ASTM F1980等质量管理体系标准及医疗器械相关法规标准优先；
5. 熟练掌握质量管理或统计分析工具，如如Minitab、FMEA、MSA优先；
6. 良好的逻辑思维能力和文字表达能力。
其他信息
所属部门：质量部
公司介绍
上海逸思医疗科技股份有限公司位于上海张江国家自主创新示范区，成立于2011年11月，是专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化的高科技公司，面向全球提供完整的肿瘤微创外科手术解决方案，是国家高新技术企业、工信部和上海市品牌培育示范单位。
逸思医疗秉承“实效、学习、创新、功德”的文化理念，以“做广大患者用得起的高品质微创外科产品”为使命，致力于打造属于中国的高端微创外科品牌。公司产品应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术，包括肿瘤外科、减重和气胸等手术。
逸思医疗致力于打造出医疗器械领域的“华为”，力图通过大量具有临床价值的技术创新来推动医学技术、外科术式和医疗器械的创新与进步。目前，在进口品牌高度垄断的高端微创医疗器械和设备领域，逸思医疗已经打造了包括吻合产品线、能量产品线、腔镜系统产品线和外科支持产品线等四大产品线在内的微创外科业务集团，是逸思医疗打造的远程一体化手术室解决方案的核心组成部分。
