职位详情
年终奖金
五险一金
餐费补贴
管理规范
岗位晋升
上市公司
带薪年假
定期体检
免费午餐
主要职责：
1.制定质量管理体系建设计划；
2.组织相关部门讨论确定质量管理体系文件框架，制定质量管理体系文件，审核确定质量管理体系文件；
3.制定文件和记录的管理规程，规范文件的管理和记录的控制；
4.审核公司年度培训总计划，使公司年度培训符合GMP要求；
5.审核各部门新/修订的GMP文件、文件变更申请及流转等,统一编制并发放文件编号；
6.审核公司验证总计划与验证方案；
7.组织实施偏差、变更、纠正和预防措施的管理工作；
8.组织实施质量风险管理工作；
9.制定产品质量回顾分析管理规程,确定回顾分析时间、内容和形式；
10.协助定期对公司CAPA的实施情况进行回顾；
11.制定产品发运与召回的管理规程,规范产品发运与召回的流程；
12.参与实施GMP自检,并形成自检报告；
13.参与编写产品注册生产、生产许可、GMP认证的申报资料；
任职资格：
1、大学本科以上学历；
2、10年以上质量体系工作经历； 有欧盟、FDA体系认证或运作的经历优先；
3、熟悉相关法律法规，具备良好的沟通能力、谈判能力和成本意识；
4、具有良好的英文应用能力，熟练使用办公软件；
5、工作细致认真，责任心强，思维敏捷，具有较强的团队合作精神和良好的职业道德、敬业精神。
其他信息
行业要求：全部行业
所属部门：质量管理部
工作地址
珠海-金湾区天大药业(珠海)有限公司定湾四路128号
公司介绍
天大药业（珠海）有限公司成立于2001年，是天大药业有限公司（香港联交所上市公司，股份代码：00455.HK）全资拥有的研发及制药基地。公司位于广东省珠海市金湾区，占地面积约10万平方米。公司产品以口服固体、液体制剂为主，涵盖心脑血管、儿科、感冒及呼吸系统、抗感染等治疗领域；公司为国家“高新技术企业”，主要产品为“广东省名优高新技术产品”。为配合发展需要，诚聘以下专才﹕
Founded in 2001, Tianda Pharmaceuticals (Zhuhai) Limited is a R&D and pharmaceutical manufacturing base wholly owned by Tianda Pharmaceuticals Limited (a company listed on the Main Board of Hong Kong Stock Exchange, stock code: 00455. HK). The Company is located in Jinwan District, Zhuhai City, Guangdong Province, China, covering an area of approximate 100,000 square meters. The product portfolio focuses on solid and liquid forms of oral dosage, covering cardiovascular, pediatric, cold and respiratory, anti-infective and other therapeutic areas; The company is designated as National High-tech Enterprise in China, with its leading products being awarded "Guangdong Famous High tech Products". In order to meet the needs of development, we are looking for the following professionals:
