岗位概述：
依据公司的战略发展规划，主导特定产品和服务的研究，形成标准和成果，协调团队内部各个资源提升项目的工作效率。
1.岗位职责：
(1)负责其主导产品项目开发的全部工作并按照管理体系流程进行工作，包括产品开发全流程（策划、输入、输出、验证、转换、确认、注册取证），并将工作结果文件化，实施设计输入活动、风险管理活动确保输出产品的安全、有效；
(2)按照公司目标及设计开发控制程序要求设定整个产品开发过程时间进度计划，并依照时间节点，组织协调项目组成员高效的按照计划进度和要求完成阶段性工作，并组织并主持研发过程中各阶段的评审，管控项目进度、质量、成本、风险等，监督项目目标达成；
(3)负责组织、起草设计开发历史文件（DHF）、医疗器械文档（DMR）的输出，并对相关项目文件、表格、记录进行审核；
(4)负责产品设计、改进的技术决定，协同研发、制造、品质、供应链进行技术问题研究和处理，协助配合研发产品向批量化生产转化工作，协调和解决该期间的各方面问题；
(5)对项目组成员进行必要的技术培训和技术能力评定，对下游相关协同部门进行设计开发输出内容培训及技术支持；
(6)支持产品注册申报过程中与产品有关的技术审评、现场注册质量管理体系核查；
(7)负责项目组成员内部及与各职能部门的协调与沟通；包括国内外同类产品状况跟踪和调研、市场反馈、产品动向、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报等接口；
(8)参与外部技术合作，按要求开展、合作项目进度跟踪、数据收集与分析、技术引进与转化以及技术专家对接维护等工作
(9)主导新产品、新技术开发，负责对相关领域产品和技术进行深入调研，挖掘现有技术的空白或缺陷，并转化为具象化的技术/产品设计标准；
(10)负责平台技术调研、把控，组织平台未来技术探索与沉淀，并对相关负责领域技术难题攻关；
(11)其他研究开发工作。
2.任职资格：
(1)学历：博士
(2)专业：医药、医疗器械（有机化学、生物、高分子材料等）相关专业。