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更新:2024-04-19
临床运营经理/PM
2.4-4.5万
上海徐汇区  | 3-5年  | 本科  | 社招  | 招2人
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职位详情
临床监查员
临床前研究
临床试验
生物工程
肿瘤科
岗位职责
1. 确保所分配负责的临床试验项目,无论是内部团队执行还是外包给CRO公司,均按照相关的SOP,GCP,国内和国际的相关法律法规,指导原则要求进行。
2. 管理临床试验的启动、实施、收尾和总结等各方面的工作,包括但不限于制定和审批临床试验计划,确定试验关键文件/试验方案的可操作性、管理临床试验预算,、组织和协调研究团队培训,确保对研究中心的适当选择、研究物资的准备,受试者招募、安全性报告、数据管理、监查报告审批、文件的收集和归档等。
3. 创建、追踪和报告项目时间表。 领导试验团队并推动项目按照计划的时间表完成相关试验任务,包括解决和克服项目中的各种问题和挑战,以确保临床试验的执行在交付符合时间、成本和质量预期。
4. 确保临床试验团队的日常个职能成员的协调和沟通充分而高效,包括但不限于数据管理员、生物统计师、临床试验供应专员、药物安全警戒专员、医学监查员、法规注册专员,CRA等。
5. 对于临床试验外包项目,参与CRO等供应商的遴选和日常管理与合作。
6. 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。直接或协助CRA与PI/KOL沟通,推进项目启动和入组进展。
7. 按要求进行预算管理工作。负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
8. 可能被分配承担项目管理相关SOP的撰写和审阅工作。
9. 领导安排的其他工作。
任职要求
1. 良好的问题解决能力,较强的责任心和抗压能力,有效的时间管理,以满足业务目标
2. 较强的人际、口头和书面沟通能力。
3. 能快速深入了解新的治疗领域和研究方案方面的知识。
4. 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系。
5. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,为流程改进提供帮助。
6. 跨国CRO和制药公司工作经历优先。
7. CRA和PM工作经历超过3年
8. 驻地为:广州、上海、北京(岗位可以Home base)
工作地址
上海市第六人民医院
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公司介绍
天科雅是以征服癌症为使命,
致力于帮助病人和医生把肿瘤慢病化,以至最终治愈的生物医药创新公司。
公司专注于肿瘤免疫细胞治疗的研发与产业化,其TCR/CAR-T开发平台,病毒和细胞改造及生产技术平台处于国际较高地位。
公司目前在中国广州设立总部,并建有大型GMP标准工厂。在美国洛杉矶、中国重庆设有两个小规模GMP生产基地。同时在美国洛杉矶、达勒姆和中国重庆设立研发中心。
目前,公司员工超过100名,其中博士学位学历人员占超过40%。公司现已完成十数个产品管线临床前开发,主要适应症涵盖了晚期复发转移性宫颈癌、鼻咽癌、肺鳞癌、卵巢癌、子宫内膜癌及脑癌等多个肿瘤。目前和多家国际医院开展临床转化研究与人体临床实验。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(法人独资)
经营状态
开业
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2019年01月10日
注册地址
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编12栋
统一社会信用代码
91440101MA5CL6LK5E
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘