岗位职责：
1.建立和维护药品研发质量管理体系，研发内部文件的归档、修订、审核和管理；
2.追踪、学习国家药品开发的相关政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并做归档管理、培训管理确保研发质量体系符合要求；
3.项目审核，对原始记录的完整性和规范性进行检查；
4.负责外部合作单位、原辅料供应商的审计工作；
5.实验室器皿、仪器设备的校准和计量安排相关工作；
6.部门所有人员年底培训计划制定、安排、跟进和管理，人员培训档案的归档及其他培训相关事情与人事对接。
任职要求：
1.本科学历，制药工程、药学、生物、化学等相关专业；
2.熟悉分析化学、生物化学的理论知识和检测方法，对药品开发的相关法规指导原则有一定了解；
3.能结合质量要求对他人提出合理而较高的要求和行动建议，有较强的分析归纳、解决问题的能力，具有具有较强的组织管理和项目管理能力；
4.一年以上制药企业QA相关工作经验优先考虑。
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