职位详情
生物药
仿制药
质量体系管理
QC
QA
GMP认证
GSP认证
任职资格:
药学、制药工程、生物化学或者相关专业,大专及以上学历,具有至少1年从事药品质量相关工作。
主要职责:
1、负责GMP文件体系的管理,及时发放GMP文件,定期组织文件的审核修订工作,关注新的法规动向。
2、对主要物料供应商质量体系进行评估及供应商管理。
3、负责委托生产过程的质量监督和检查工作。
4、负责不合格品处理程序及不合格产品处理的监督。
5、负责质量风险管理计划的起草、监督实施。
6、负责数据分析方法的制定和数据的收集、整理和报告,启动CAPA程序,对执行情况进行监督及跟踪。
7、管理质量体系文件,包括文件更新,分发等工作。
8、负责工艺及质量标准管理,组织起草、修订产品生产工艺和质量标准,审核批准产品生产工艺和质量标准
试用期2个月
有餐补、五险一金
上班时间
早上9:00-12:00
下午1:00-6:00
周末双休,节假日正常放假
工作地址
云南省昆明市五华区海源北路999号
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