职位详情
五险一金
年终奖金
带薪年假
定期体检
领导好
发展空间大
提供住宿
加班补贴
政府补贴
岗位职责：
1、负责质量保证部（QA）日常管理工作，建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系；
2、负责组织起草、制定、修订公司生产质量管理文件，审核公司与质量相关的所有GMP文件；
3、负责组织审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量；
4、负责组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平；
5、负责组织调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；
6、负责组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
7、负责组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告；
8、负责对变更申请进行评估及对变更控制进行管理；
9、负责组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等；
10、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作；
11、负责组织审计、确认合格供应商；
12、负责部门建设，对本部门员工进行招聘、培训、指导、考核等日常管理。
任职资格：
1、本科及以上学历， 药学、药物制剂、制药工程等相关专业；
2、五年以上制剂质量管理经验；具有质量负责人资质，熟悉GMP及相关知识，有FDA或欧盟GMP认证经验优先；
3、英语四级以上，责任心强，具有良好的组织、沟通和协调能力；
4、对细节的关注，善于发现问题，并能有效分析、解决问题，较强的决策能力。
其他信息
语言要求：英语
所属部门：QA部
公司介绍
江西迪赛诺制药有限公司简介
江西迪赛诺制药有限公司为国家高新技术企业，于2020年9月17日成立，位于江西省樟树市医药化工园区庐山路，占地面积465亩，注册资本2.5亿元，公司现员工300余人，其中硕士研究生学历8名，本科学历70余人。拥有8项授权发明专利、发明专利4项。公司依托强大的研发技术与创新能力，通过建立GMP标准的质量管理体系，打造专业化的研发、生产和营销体系优势，先进的制造能力，构建合规的EHS体系。
公司秉承“关爱生命，为人类健康而努力工作”的企业使命，不断发扬光大“以人为本、自强不息、厚德载物、居安思危”的企业精神，坚持“客户至上、诚信为本、合规经营”的信念，追求创新、合作和企业责任，为客户、员工和社会创造价值，致力于成为一家受人尊重的可持续发展的国际化制药企业。公司主要从事抗艾滋病药物、抗新冠肺炎药物等抗病毒药物的研发、生产和销售，公司主要产品包括拉米夫定、依非韦伦、利托那韦、洛匹那韦等。
现因公司经营发展需要，正组建一支年轻化、专业化的制药团队，诚邀您加盟携手合作，共创美好愿景。
