职位详情
岗位职责:
1 、协助项目经理完成药物临床试验的组织、管理以及实施;
2 协助上级管理项目临床试验费用;
3 了解相关项目整体情况,协助上级收集和汇总相关信息;
4 定期发送各项目进展报告 (Project Update Report ;
5 协助组织有关项目的各类会议或培训,会议纪要的起草;
6 协助项目经理收集整理和存档CRC周报,CRA监查报告;
7 负责临床部SOP的分发、组织培训、保存;
8 根据资料文件保管体系和项目要求,管理临床试验相关文件;
9 协助定期检查研究文件的准确性及完整性。
10 协助项目相关的文件的翻译并按时提交相关人员审阅;
11 完成上级交办的其他任务。
任职要求
1 本科学历及以上,药学、临床药学等相关专业
2 沟通能力强,有良好的应变处理能力
其他信息
行业要求:全部行业
公司介绍
神州细胞(股票代码:688520)是由国际知名生物药研发、新药创制重大专项科学家谢良志博士创办,是一家以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的高新技术企业,聚焦于恶性肿瘤、免疫性疾病等重大疾病的药物研究。
公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线,拥有近8万平米的生产研发中心,研发管线充足,具有多条GMP生产线、工业规模化生产的能力。全国国产重组人凝血因子Ⅷ——安佳因已于2021年7月获批上市,全球14价HPV疫苗已经进入临床阶段,多个产品已进入临床III期研究阶段。
公司总部位于北京,武汉、杭州、上海、天津、广州等地有分公司或办事处,现有员工超千人,海归博士40余位。致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本的治疗选择,并将树立生物制药品牌、打造国际一流制药企业作为公司的发展愿景。
工商信息
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注册地址
北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼301室
统一社会信用代码
91110302740070055D