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一、岗位职责
1、制定并实施医疗器械的质量计划和控制措施，包括产品检验、过程控制、不良品处理等，确保产品质量的稳定性和可靠性。
2、通过数据分析、质量评审等方式，识别质量风险并提出改进措施，预防质量问题的发生。
3、完善公司内部各工厂制程品质的检验制度，有效控制产品质量。
4、规划和组织本部门的质量改善活动,检查其开展情况。
5、保证质量部各项质量管理工作的正常开展并完成本部门承担的工作目标。
6、负责协助客户投诉问题的处理，预防措施的有效建立，组织对重大质量事故调查分析改善。
7、负责并监督本部员工规划、技能提升、考核及部门的日常工作管理。
8、洁净室日常环境监测；
9、洁净室相关验证；
10、产品检测；
二、任职要求
1、性别不限，医学、药学、生物工程、机械工程等相关专业本科及以上学历；
2、具有1年以上品管相关经验，2年以上器械行业品管经验；
3、具备医疗器械行业质量管理或相关工作经验，熟悉医疗器械相关法规和标准；
4、熟悉使用办公软件；熟练应用相关品质管理统计及手法；
5、熟悉医疗器械微生物检测、洁净室环境检测；
6、具有协调、沟通、组织能力，人力资源管理能力、绩效考核能力及创新能力；
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
大博医疗科技股份有限公司，成立于2004年，坐落于美丽的鹭岛——厦门，自有生产园区规模达15万㎡，是一家主要从事医用高值耗材生产、研发、销售与服务的综合性医疗企业，业务领域涵盖骨科、微创外科、神经外科、创面外科及齿科等为主的综合性医疗集团，是国家技术创新示范企业、国家工业品牌培育示范企业，也是国内具有竞争力的骨科Ⅲ类植入物生产企业之一。2017在深圳证券交易所上市。公司先后通过了FDA、CE、ISO13485、GMP等专业认证，产品品质不断超越国际标准，得到国内外用户的一致认可。
弘扬民族品牌，打造非凡品质。公司引进国际先进的加工设备，以高度机械化的生产工艺，依托科学的质量管理体系，精心打造各种医疗产品。如今，入选中国医药工业百强系列榜单。公司经营指标稳步增长，2021年预计可实现营业收入22亿元，纳税总额3.5亿元。
大博医疗在全国各省建立了销售办事机构，同全国3000多家医院、500余家商业公司建立了良好的长期合作关系，销售额逐年倍增，产品直接出口至美国、欧盟、东南亚、中东、南非等国家和地区。
随着企业的不断发展壮大，公司制定了“专业化、多元化、国际化、创新化”的企业发展战略，进行以产品为核心的研发、制造、教育、推广。大博医疗将继续秉承“品质决定品牌，服务创造价值”的核心价值观，以“源自临床，服务临床”为宗旨，立志成为国内优秀、国际一流的医疗高值材料供应商，为临床医生、患者带来高效的服务、优质的产品。
