岗位职责：
1.负责细胞和蛋白药物研发、生产质量管理工作，健全质量管理体系，贯彻质量方针、分解质量目标和完成质量任务，实现管理水平、产品和服务质量的持续改善；
2.负责贯彻药品管理法、人类遗传资源管理条例、生物安全法、及GMP、GLP等相关法律法规及指南，制定并落实阶段化适应性质量保证体系；
3.负责应用质量管理手段（风险评估、审计、偏差、变更、CAPA等）和工具（鱼骨图、数据统计、SPC、MSA、FMEA等），提升质量保证水平；
4.负责应用目标化、预算和绩效等管理方式强化部门内部管理，识别人员不足点，设置培养路径，帮助员工成长；
5.负责企业内外部质量沟通、验证管理、现场监督、供应商管理等全面质量保证工作监督指导管理工作。
任职资格：
1.本科或以上学历，微生物学、病理学、药学、细胞生物学等和其他相关专业，
2.8年以上质量相关（其中至少3年以上质量检验或细胞制备）管理经验；
3.具备良好的组织管理能力与一定的团队建设工作经验；
4.具备良好的文字组织能力及良好的的英语读写能力。

其他信息
语言要求：英语
行业要求：全部行业
所属部门：质量中心