职位详情
招聘要求
1.药学或者相关专业本科学历(或中级专业技师职称或执业药师资格)具有五年从事药品生产和质量管理的实践经验。
2.熟悉药品相关法律法规 及上市许可持有人有关政策。
岗位职责
1、监督药品生产质量管理规范及生产质量协议执行状况。
2. 审核和批准所有与质量有关的变更。
3. 监督按期完成年度产品质量回顾分析,对质量回顾分析报告进行审核和批准,并组织相关部门处置质量回顾分析当中识别的风险,审核和批准风险处置结果。
4、 评估、控制、审核影响产品质量的各种因素,必要时,向药品监管部门及时报告
5. 确保在产品放行前完成对批记录的审核
6 负责向受托方提供与生产产品相关的必要的技术资料。
7. 组织双方依职责保存所有与生产品种直接相关的生产质量文件和记录。
8 确保质量部门对药品生产的物料、中间产品进行必要的检验。
9 参加对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况的考察。
10 组织对受托药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规。
11. 接受药品监督管理部门对本单位的监督检查,并配合对相关方的延伸检查。
职位福利:绩效奖金、加班补助、通讯补助、带薪年假、员工旅游、节日福利
公司介绍
山东新鲁医药有限公司成立于二零零二年,位于山东省济南市,是一家集研发销售于一体新型医药经营。公司严格按国家GSP标准 设计、管理 山东新鲁医药有限公司拥有一支专业化的营销团队,高度重视产品的学术推广与品牌塑造,采用现代营销方式,拓宽销售渠道,健全营销网络,强化市场导向,用坚实的步伐,探索新医改体制下医药市场的发展,建立了广泛的双赢合作关系。拥有遍布全国的销售网络,在山东省乃至全国的同行业中享有盛誉。公司持有B证证书,是上市许可持有人企业 ,主要剂型有滴眼剂,片剂,乳剂, 软胶囊剂等。公司本着"诚信、共赢、发展"的宗旨, 以合作双赢、拓展空间的运营格局,以市场为导向,销售为核心,研发为中坚,服务为后盾,期待与您共创美好的明天!
工商信息
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山东省济南市历城区七里河路2号产学研基地3号楼二、三层
统一社会信用代码
913701127445481406