岗位职责:
1.负责临床试验中心的协调工作(包括研究项目主要研究者.研究者.辅助科室.临床机构等各方关系);
2.负责递交中心/分中心伦理,获得伦理批件;负责召开启动会,培训研究者;
3.负责临床试验中的全面监查管理;
4.负责临床试验进度的跟进,按时间表要求完成试验的启动及执行及结束工作;
5.参与临床研究中心及研究者的筛选;参与方案讨论会;参与临床试验资料(研究者手册.试验方案.知情同意书.病例报告表.受试者日记等)的讨论及制定;
6.负责管理研究者,并能与研究者进行充分沟通,共同协商.妥善解决问题,确保数据真实准确.完整无误。
任职要求:
1.本科毕业,生物医药类专业;
2.具有基本的医药或生物学基础知识;
3.熟练使用基本办公软件;
4.良好的学习能力及工作执行能力;
5.具备较强的抗压能力;
6.具备良好的发现问题解决问题的能力;
7.具备良好的团队沟通协作能力;
8.做事严谨,具有高执行力。
培养计划:
1.入职集中培训,课程包括:行业法规、管理制度与操作指南、公共基础课、专业必修课等;
2.上级带教与同级帮扶;
3.项目历练;
4.小组学习。
发展通道:
技术级别路径:CRAI-CRAII-SCRA-数统经理
管理级别路径: 主管-部门经理-部门总监