岗位职责：

1.负责医疗器械产品的注册，包括注册需求的收集、整理和分析，制定产品注册计划，并实施；

2.编写产品说明书、产品技术要求并完成产品送检，确保及时高效完成送检；

3.撰写注册申报资料和递交，负责审评的跟踪和问题反馈，以确保提前完成注册证下发；

4.负责与各级药监部门、检测部门的沟通协调以确保产品的顺利上市；

5.及时跟踪各类法律法规变化，整理更新，以确保研发、生产等各部门的运行满足法规的要求；

6.负责公司内部科技项目申报工作。

任职要求：

1.生物医学、机械、医疗器械相关专业应届硕士以上学历亦可。

2.精通所研究领域专业知识、政策；

3.熟练运用办公软件，较好的文件书写能力，英语六级以上。