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更新:2024-04-23
注册事务主任
1.2-1.5万
北京朝阳区  | 3-5年  | 社招
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职位详情
绩效奖金
带薪年假
定期体检
五险一金
弹性工作
管理规范
通讯津贴
职责描述:
1、能够正确解读药品注册相关法律法规,及时掌握国内外行业动态、搜集行业信息,法规变化以及相关的技术要求,并及时解读;
2、能够独立进行药品注册申报;
3、能与国家药品监督管理部门进行有效沟通,解决药品注册过程中存在的问题;
4、有效跟踪并协调药品注册周期内如注册受理、注册检验、现场核查等的进度和结果;
5、能够审核药品注册申报资料,对公司在研项目给予注册专业指导,协助制定注册策略。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、化学、药学、临床医学类相关专业;
2、有2年以上国内外药品注册申报经验;
3、熟悉药品注册法规、制度和申报流程;
4、具备良好的沟通协调能力,有良好的专家人脉资源。

其他信息
语言要求:英语
工作地址
北京-朝阳区北京市药品监督管理局第一分局homebase
公司介绍
华润三九创新业务事业部(深圳华润九新药业有限公司) 【事业部简介】 华润三九创新业务事业部(以下简称“事业部”)负责华润三九创新药物研究、生产、销售与职能的全面管理。 事业部目前由深圳华润九新药业有限公司(总部)、沈阳三九药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司、浙江华润九众医药有限公司、深圳华润九创医药有限公司5家公司组成。 【主营产品】 事业部业务涉及抗感染、围手术期、高端CDMO领域,产品主要为注射剂和口服剂品种,包括:注射用五水头孢唑林钠(“新泰林”)、注射用头孢美唑钠、注射用头孢替唑钠、注射用头孢米诺钠、阿奇霉素肠溶胶囊、镁加铝咀嚼片等30多个品种。其中,核心品种“新泰林”、“佳美舒”、“镁加铝”为国内专利产品,另2021年分别上市销售国内***第五代头孢菌素“赛比普”和肿瘤淋巴示踪剂“复他舒”。 【展望未来】 事业部以“成为创新药为主,参与国际竞争的高端品牌药企业”为远大理想,拥有高凝聚力的管理层和朝气蓬勃、训练有素、战斗力强的员工队伍。展望未来,事业部将持续以“关注大众健康,共创美好生活”为企业使命,专注于安全、高效的品质追求,致力打造具有国际影响力、国内一流的产品领先型抗生素企业。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
经营状态
存续
行业类型
医药制造业
成立日期
1992年01月27日
注册地址
深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号
统一社会信用代码
91440300618862884R
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网