职位详情
年终奖金
五险一金
发展空间大
管理规范
技能培训
岗位晋升
带薪年假
团队聚餐
节日礼物
优秀员工奖
岗位职责:
1、熟悉医疗器械注册相关国内外相关法规政策,负责组织公司产品的国内外注册工作;
2、组织跟进注册全过程,组织对主管部门的问题沟通及资料补充,完成形式审查、现场核查及审评等工作;
3、组织与检验、临床及监管等机构的联络及沟通,组织完成相应的检验、临床评价及监管核查等工作;
4、参与研发项目的调研及关键节点的评审,组织确定国内外产品注册方案及实施计划;
5、负责公司知识产权管理工作。
任职要求:
1、 统招本科及以上学历,生物医学工程、机械、电子、自动化、机电、医疗器械相关专业;
2、有国内三类器械首次注册经历以及CE 认证工作经历;
3、熟悉国内医疗器械法规标准及CE认证相关法规;
4、具有较强的沟通协调能力和撰写能力;
5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。
有医疗器械国内或国际注册经验者均可投递交流!!
其他信息
语言要求:英语、普通话
公司介绍
重庆山外山血液净化技术股份有限公司成立于2001年,总部位于中国重庆,是致力于为慢性***病患者和危重症患者提供医疗整体解决方案的全球供应商,公司产品已销往国内1000余家医院,包括中国人民解放军东部战区总医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二院、重庆医科大学附属***医院、陆军军医大学第二附属医院等多家知名大型三甲医院,出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度等全球62个国家和地区。
作为我国血液净化领域龙头企业,公司参与起草了3项国家标准和5项行业标准,拥有自主知识产权以及上百项授权专利,拥有***企业技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科技创新平台,是国家技术创新示范企业,并荣获“国家科学技术进步奖二等奖”。
一流产品、一流市场、一流管理、一流人才、一流收入!公司提供食宿、五险一金、周末双休;学习型组织、家人型文化;提供“销售、技术、管理”职业发展三通道!欢迎有志之士加盟发展!
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
91500000709352644U