1. 根据国外药品注册的要求，编写相应的注册资料

2. 熟悉CTD/ACTD等ICH注册要求的格式文件

3. 出色的药学英语阅读和书写能力，以及熟练的英语口语交流和翻译能力。及时有效的回答官方/客户的注册疑问，及时更改和补充客户/官方的发补资料。

4. 能够及时有效的与公司研发，原料生产/采购，制剂生产，制剂质检等部门进行沟通协调，拿到相应的注册资料。

5. 以客户要求及市场位导向，对注册过程中出现的问题，能够变通/提出合理化建议。需要有一定的资料编写能力。

6. 注册维护工作，按照各国药政要求及时上报变更.按期提交年度更新等

7. 具备较强的责任感和团队合作精神
学历及经验：

1. 本科及以上学历

2. 有国际注册经验（原料/制剂）者优先；国内药品注册申报经验者优先。

3. 需有药学及语言背景