职位详情
上市公司
五险一金
公司规模大
发展空间大
管理规范
绩效奖金
岗位职责：
1.负责公司产品的国外注册。
2. 负责产品的海外注册及其他国家的注册，包括注册、年度更新、定期维护、变更、再注册等工作。
3. 负责药品注册文件(CTD/ACTD)和其他相关技术文件的编制。
4. 负责客户信息事务（注册、问卷调查、质量协议、声明/承诺、授权等）的处理和协调。
5. 负责回复客户需求，建立客户信息档案。
6. 负责收集国外注册法规以及指南文件。
7. 完成领导安排的其他相关工作。
任职要求：
1、药学、医药或医药类相关专业本科以上学历。
2、有较好的英文基础，熟悉医药专业英文。
3、熟悉药品注册的相关法律法规，工艺及质量研究的指南。
4、有较强的资料检索能力；
5、熟练应用CTD/ACTD药品注册资料编写方法。
其他信息
行业要求：全部行业
工作地址
昆明昆明五华区昆药集团股份有限公司(科医路)科医路166号
公司介绍
昆药集团股份有限公司（简称昆药集团 600422 SH）成立于1951年3月，2000年12月在上海证券交易所上市。公司拥有深厚的专业制药经验，是国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。
依托云南丰富的植物资源，昆药集团先后开发了青蒿、三七、天麻三大系列及特色中药、民族药等40多个具有国内外先进水平的天然药物新产品，形成了以天然植物药、精品国药、创新药“三大平台”为主的业务格局。公司积极打造“中国三七创新科技引领者”的行业地位，助力三七成为云南生物医药和大健康产业的闪亮名片。
目前，昆药集团旗下拥有昆明中药厂有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司等50多家参控股公司，并拥有规模化制造中心、血塞通药物研究院和博士后工作站，同时构建了北京、上海、昆明、北美“四位一体”的研发布局，通过“自主研发+投资并购+合作研发+引进代理”等多种模式结合，全面覆盖肿瘤、心脑血管、代谢、免疫、骨科的创新研发管线。2019年，落地昆明高新区国家生物产业基地的 “昆药生物医药科技园”正式投产运营，着力打造世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区。
在未来的发展中，昆药集团将不断聚焦和创新，构建公司在优势治疗领域的研发梯度和竞争壁垒，力争三年内发展成为中国中药品牌TOP10，持续发掘中医药宝藏，让中国智慧造福世界人民。
