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更新:2024-04-16
临床监察员SCRA/CRA(J10127)
1-2万
长沙岳麓区  | 3-5年  | 本科  | 社招
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职位详情
年终奖金
绩效奖金
发展空间大
扁平管理
技能培训
岗位晋升
年度旅游
团队聚餐
休闲餐点
商业保险
职责描述:
1. 与供方合作,推动临床试验在研究中心的各项工作,确保进度按计划达成;
2. 对研究中心及合作供方各项工作按计划实施监查,确保各项工作依据试验方案及临床试验相关SOPs严格执行,并符合国家相关法律法规要求;确保试验过程规范,试验数据完整、真实、可靠;
3. 负责研究中心合同、付款、票据及试验相关文档的管理,确保完整规范;
4. 管理研究中心试验物资、样本及药物,确保接收、存储、使用登记及回收完整、规范,不用于临床试验之外用途;
5. 管理试验过程中研究中心发生的相关不良事件/严重不良事件,确保无漏报、晚报,并积极协助项目负责人、研究者,确保不良事件基于受试者权益需要得到合适处理;
6. 完成项目负责人安排的其它相关工作。
任职要求:
1. 临床医学、药学、生物技术等医药相关专业本科及以上;
2. 从事临床试验工作1年及以上,熟悉国内外药物研发法律、法规和政策;
3. 工作认真、主动、细致,学习能力强,思路清晰,表达良好;
4. 经过系统的GCP培训,了解临床试验各阶段工作;
5. 熟练使用办公软件;
6. 性格开朗、品行端正、抗压力强,具备良好的沟通协调及执行力;
7. 能适应出差。

工作地址
长沙-岳麓区湖南省肿瘤医院
公司介绍
迈威生物 (688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。我们致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际**的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个在研品种处于不同研发阶段,其中 3 个品种已提交上市申请,3 个品种处于关键注册临床研究阶段,6个品种处于I/II期临床研究阶段,并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。2020 年 4 月完成 A 轮 19.7 亿元融资,2021 年 12 月证监会同意科创板 IPO 注册。
公司一直秉承创新、开放、包容的理念,汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家,与中科院药物所、同济大学、上海交通大学、复旦大学等国内外**高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石,以项目为引擎,以员工成长和团队建设为根本,建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径,坚持“全员参与”的项目践行机制,营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。
迈威生物将加快国际化的人才战略布局,拥抱各方技术和管理人才,为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。
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发布于猎聘网