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岗位职责:
1.从事无菌操作及无菌灌装,按照SOP熟练操作各种生产设备进行GMP生产,及时准确填写相关记录,确保相关的生产工作符合GMP法规的要求;
2.参与液体制剂生产常规单元操作如灭菌,配液,灌装,完整性测试等;
3.负责生产完成后的清场和设备的清洁工作,及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况;
4.有一定制剂处方工艺开发经验;
5.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.生物技术、生物工程的等相关专业大专及以上学历;
2.从事生物大分子GMP车间制剂生产2-3年经验,有参与过预充式注射剂相关三类医疗器械制剂产品经验优先.
3..能接受生产排班生产方式,执行能力强。