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更新:2024-04-15
临床研究项目经理
3-4.5万
上海长宁区  | 5-10年  | 本科  | 社招  | 招1人
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职位详情
临床监查员
临床协调
临床试验
生物工程
GMP

工作职责

1. 负责筛选、管理供应商,并有效协调各方,如CRO、实验室、物流等。

2. 负责协调临床试验方案的发展过程。

3. 负责发展临床试验执行涉及的相关文件,包括受试者知情同意书、监查计划、临床试验风险管理计划、数据统计分析计划、数据管理计划,药物安全报告管理计划等,确保在临床试验的相关节点前完成。

4. 负责对临床研究团队相关成员进行必要的培训。

5. 协调临床试验药物的准备,并与相关部门沟通药物准备计划、药物包装、标签、运输等工作。明确临床试验药物的管理流程,确保试验药物按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁。

6. 负责协调临床试验研究中心的选择。

7. 负责协调临床试验研究者会议和/或支持CRA的研究中心启动会,保持与研究者良好的沟通与协调。

8. 在临床试验进行过程中,全面持续评估风险并对部分研究中心开展协同监查,进一步确保研究中心的质量。

9. 在临床试验结束阶段,协调研究中心关闭事宜,并支持研究报告的撰写。

10. 根据ICH-GCP及公司SOP要求,妥善建立并管理临床试验文件资料。

任职资格

1. 本科以上学历,临床医学及相关专业;

2. 在制药企业或CRO公司至少5年以上临床研究相关工作经验,2年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程;

3. 能熟练使用英语沟通;

4. 精通ICH-GCP及相关临床实验的法规、产品临床试验的要求与流程;

5. 积极主动、善于沟通、协作,具有良好的团队合作精神;

6. 国际项目经验者优先考虑。

工作地址
华闻国际大厦长宁区中山西路999号
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公司介绍
我们的服务:
主要针对部门经理以上级别的高级管理人员。在遵循国际惯例,为客户和应聘人员严格保密的基础上,我们通过对客户所处行业,公司文化,相关业务,和具体需求的研究,准确理解客户的要求,以专业和专注的精神为客户选拔最合适的优秀人才。
我们针对年薪在三十万元以上的职位,利用我们强大的人才数据库和经验丰富的咨询顾问,为客户提供专业筛选,面试,以最快的速度为客户招募最合适的人才。
我们的优势:
专业的背景
1.    专业的人力资源网站:******************
2.    为2000多外资企业和外商代表处提供高级人才推荐,人事外包服务。
3.    立足上海,业务遍及全国。
4.    和美国,欧洲,亚太地区知名人才机构有良好的业务交流与合作。
Company Background
China International Enterprises Cooperative Corporation was launched at the end of 1990. As a comprehensive economic entity, it mainly involves in international economic and technological exchange and cooperation, import & export trading, consulting, real estate development and investment. Its headquarters is located in Beijing and it is directly under the supervision of the central government.
Shanghai International Enterprises Cooperative Corporation, as a wholly owned subsidiary of China International Enterprises Cooperative Corp., was launched when approved by Ministry of Foreign Trade and Economic Cooperation and Shanghai Foreign Economic and Trade Commission. Registered at the State Administration for Industry and Commerce, its main business scope covers consulting service, import & export trade, overseas exhibition, advertisement agent, sending Chinese chief representatives and employees to foreign representative offices entrusted by its mother company. It is also entitled to handle social insurance for Chinese employees, applying working invitation, visa extension, labor permission and residence permission for foreign businessmen.
In order to adapt to its business development, Shanghai International Enterprises Human Resources Consulting Co, Ltd. was set up in June 2001 as a subsidiary of Shanghai International Enterprises Cooperative Company. As a member of the Standing Council of Shanghai Human Resource consulting Association, we provide a whole package of human resource service including HR consulting and serving, recruiting employees, talents recommendation, information consulting, technical training, and market investigation, etc. (We have the license of talents communication service issued by Shanghai Municipal Personnel Bureau, and the license number is 051.)
Our Service:
Executive Search:
Aimed at the position of senior manager or above. With our rich experience in HR management consulting and recruitment, we know the business nature very well. Through deep investigation into the client company’s structure, related business and specific positions, all of which enable us to communicate thoroughly between our clients and candidates, we will perfectly meet clients’ demands and requirements for senior talents.
Recruiting Service:
Mainly aimed at the positions with the salary ranging from RMB5,000 to RMB100,000 per month. By means of our high-quality talent bank, we provide our client with professional candidates screening, interviews so as to recruit the most suitable talent.
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
经营状态
存续
行业类型
商务服务业
成立日期
2007年06月22日
注册地址
上海市浦东新区金桥路2446号613室
统一社会信用代码
913101156624907741
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘