职位详情
任职要求:
1.制药、化学、分析等相关专业本科及以上学历。
2.5年以上原料药企业质量管理经验。
3.熟悉制药行业相关法规,掌握产品研发专业知识,适应不同产品生产工艺过程的质量控制,并能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。
4.具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力,具有较强的文字表达能力。
岗位职责:
1.负责公司质量体系的建立和完善,负责公司质量目标的完成。
2.负责公司质量体系的运行,确保生产、质量检验、仓储物流等各项活动符合公司政策和法规要求。
3.负责各类质量事件处理。
4.负责跟进新工艺或工艺变更的验证工作,以及对新增设备的有效性确认及再确认工作。
5.负责分析检测工作及仪器设备维护。
6.接待客户审计,制定相应整改措施,维护审计记录,跟踪整改措施的完成情况并及时向客户提供更新。
7.制定并实施质量体系培训计划,提供质量体系培训,并建立人员资格认定文件。
其他信息
行业要求:全部行业