职位详情
岗位职责：
1、熟悉洗、烘、灌联动线设备操作；
2、负责岗位相关文件的起草、修订和执行；
3、参与实施本岗位相关的验证工作，包括验证方案，报告的编制，验证工作的开展等；
4、负责洗瓶机和隧道烘箱的日常操作、清洁和维护工作；
5、按照相关SOP进行洗瓶岗位相关的清洁消毒工作，确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定；
6、负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理，各种标识内容填写与定置管理；
7、发现并上报洁净生产过程中出现的技术问题，所出现的偏差及时跟踪调查和跟进，参与偏差报告的撰写及CAPA的实施；
8、对本岗位物料的领、退及消耗情况，材料的利用率负责；参与物料使用过程中的质量情况搜集及评估；
9、支持和协助其他部门或其他岗位的工作，完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科或以上学历，具有较强的无菌意识，制剂相关从业相关背景；
2、熟悉操作office相关办公室软件；
3、认真学习GMP体系文件，培养良好的质量意识；
4、不断的提高自身技术水平，加强设备操作技能；
5、能对本岗位新员工进行培训；
6、具有较强的上进心。
职能类别：生物工程/生物制药
关键字：培训gmpsopoffice验证方案制剂验证物料管理办公室软件洗瓶
公司介绍
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的***，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托珠单抗）已在中国获批上市。公司现有25款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问******************或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。
Bio-Thera Solutions, Ltd., a ********innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars for existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a ****** in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products, QLETLI, POBEVCY and BAT1806 in China. In addition, the company has 25 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit*************************follow us on Twitter***************** and WeChat ***********.
工商信息
以下信息来自
注册地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
统一社会信用代码
91440116751954446J
