职位详情
绩效奖金
带薪年假
扁平管理
发展空间大
五险一金
免费班车
午餐补助
上市公司
工作职责
1.负责维护公司质量体系的运行，包括但不限于：
Responsible for maintaining company quality system
operation, include but not limit to:
变更/CAPA/质量风险管理/产品召回/管理回顾的维护和改进/ GMP人员的培训管理/文件管理
CC/CAPA/Quality Risk Management/Product
Recall/ Quality management review Maintenance and Improvement/ Management Training
program for GMP staff/Document Management
CC/CAPA季度回顾趋势总结及报告
CC/CAPA Quarterly review trend summary and
report
质量风险管理计划的制定、执行和跟进
Establish, Implementation and Follow-up of
Quality Risk Management Plan
产品召回活动的组织和协调
Organization and coordination of product
recall activities
管理层回顾会议的组织和协调，措施跟进
Organization and coordination of Quality
management review meetings, follow-up of relevant actions
支持 cGMP 及相关法规/指南差距分析
Support cGMP and relevant Regulations/Guidelines
gap analysis
2.负责支持基地内外部审计工作。
Responsible for site internal and external audit supporting.
3.承办领导交给的其他任务。
Deal with
other tasks assigned by manager.
任职要求
医药相关专业，本科学历及以上
熟悉FDA/中国/欧盟法规及ICH等的要求
熟悉无菌药品生产，熟悉质量体系
熟悉ADC生产尤佳
良好的沟通协作能力
良好的计算机办公技能
良好的英文听说读写能力尤佳
公司介绍
药明生物（股票代码：2269.HK）作为一家香港上市公司，是开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2021年3月22日，在药明生物平台上研发的综合项目达361个，包括190个处于临床前研究阶段，137个在临床早期（I期，II期）阶段，32个在后期临床（III期）以及2个在商业化生产阶段。预计到2024年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将达到43万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息，请浏览：**********************
