职位详情
职责描述:
职责描述:
1. 负责编写工艺设备维护 SOP/SMP 文件；配合完成偏差调查及变更控制等；
2. 负责定期巡检设备，按设备的保养规程定期进行设备保养与维护，并能对设备使用中的不合理部分提出合理化建议；
3. 及时真实做好运行记录、维修记录、保养记录等并归档，对设备运行数据进行整理及分析，解决设备出现的各种故障，减少设备的停机时间，降低设备故障率；
4. 负责提出设备正常运行和维修的消耗品购买计划，保证零配件的安全库存；
5. 工艺设备的应急维修；为厂房设施日常运行、预防性维护及维修提供技术支持；
6. 为工艺设备调试/确认及验证工作提供支持；
7. 上级主管交办的其他工作。
任职要求:
1. 教育背景：大专或以上学历机械、电气或生物类专业优先。
2. 工作经验：必须有生物制药细胞培养、纯化设备的维护经历或有水针制剂线、冻干制剂线维护经验；
3. 知识技能及等级要求：能熟练运用 CAD 绘图软件和 Office 软件，有可靠性维护经验的优先考虑；
5. 其他要求：具备较强的设备故障隐患分析和动手能力，同时也应具备良好的沟通能力。
工作地址
成都-双流区成都康诺行生物医药科技有限公司一桥基地
公司介绍
康诺亚生物医药科技有限公司（2162.HK）立足创新，专注研发，致力于为患者提供更多高质量，可负担的创新疗法，打造为健康护航的诺亚方舟。以在国内外获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心，领导团队均为生物制药行业专家，具有丰富科技成果转化和国内外产业化经验。
康诺亚深度布局生物制药全产业链，拥有高效集成的内部研发实力，自主创新能力覆盖分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发到商业化生产药品开发全周期。凭借专有的核心平台，包含新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、创新抗体发现平台、高通量筛选和生物活性评价平台、高产抗体生产平台等，打造行业药物发现引擎，加速推动抗体药物研发的源头创新。
目前，康诺亚针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线，高效推进多项创新产品临床研究。自主研发的一类创新药逾30项，其中9项已进入不同阶段临床研发，包含一项fist-in-class 的ADC新药，两项获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的临床供药基地凭借稳定高产的生产工艺和规范的质量管理体系，保障临床供药的安全性。
为配套创新研发能力的持续提速和大规模商业化生产需求，位于成都天府国际生物城高标准、国际化的抗体药物生产基地正在建设中。建成后可形成8万升发酵规模，满足5-15个抗体商业化生产。
凭借创新研发实力，快速发展的商业化生产能力，康诺亚正迅速成长为覆盖全产业链的生物制药公司，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。
