岗位职责：
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行。
2.与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批并推动执行。
3.制定项目总的进度计划表，指导各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调。
4.安排项目组CRA整理并提交各研究中心的伦理资料，取得中心伦理批件。
5.负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作。
6.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。
7.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。
8.全面负责本项目组成员临床监查员CRA带教培训及日常管理工作，指导CRA制定监查计划，同时制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。
9.与研究者建立并保持良好的合作关系。
10.协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、药学专业。
2.5年及以上临床试验工作经验，至少有2年的项目管理经验。
3.熟悉ICH-GCP/中国GCP/GMP/GSP、WHO GDP等相关法规。
4.有健康证，具备良好的沟通能力，解决问题的能力和人际关系能力，严谨、认真、负责、吃苦耐劳。
职能类别：临床监查员
关键字：培训管理sop采购gcp运输质量控制费用预算试验方案中心筛选