职位详情
五险一金
交通补贴
餐饮补贴
通讯补贴
定期体检
员工旅游
岗位职责：
1. 根据相关标准、法规，技术要求，制定验证和确认计划；
2. 实施和完成产品设计开发与过程验证和确认活动，并输出相应方案和报告文件（设计验证/、老化验证、包装适用性验证、运输验证、过程确认、工艺性能验证、产品性能验证、生物学相容性验证、风险管理、磁共振兼容性等。）；
3. 解决工程技术问题；
4. 编制产品、工艺和生产等相关技术文件；
5. 配合其他部门完成产品生产、质量保证、临床评价、法规注册等相关工作。
?职位要求：
1. 研究生或以上学历，生物技术，微生物、生物化学、生物材料、生物工程类专业；
2. 有各项测试和验证的经验（如涉及验证、生物相容性验证、性能验证等）；
3. 了解产品开发流程、制造技术；
4. 熟悉使用CAD、Pro/E或Solidwors等制图软件；
5. 熟悉数据分析方法和工具，能够查阅和编制英文文件；
6. 学习能力强，工作积极主动，自我驱动，结果导向；
职能类别：医疗器械研发
关键字：验证产品开发测试验证产品设计开发过程确认英文文档生物材料
公司介绍
珠海神平医疗有限公司成立于2016年8月，注册资本4928万元，坐落于高新区民营科技园，是一家聚焦于神经介入三类医疗器械研发和产业化的高科技企业。经过多年的技术创新和积累，通过自主可控的研发及不断的产品迭代，公司形成了一套拥有自主知识产权的神经介入Ⅲ类医疗器械产品生产技术。
公司现有两千余平方米的厂房，设有7级洁净室（10,000级）、微生物实验室、理化实验室。产品管线涉足脑卒中缺血、出血和通路类三大板块，自主开发了弹簧圈系统、液态栓塞系统、取栓装置以及导管等系列产品。
公司创始人在神经介入领域有超过二十年的耕耘、核心团队成员来自多家国内医疗器械知名企业，人均具有10年以上的医疗器械研发与质量管理经验。
为保证产品的安全性、有效性，公司建立了ISO13485：2016标准质量管理体系，并于2020年10月通过第三方认证。液态栓塞系统、取栓装置以及导管系列产品于2021年5月25日获得欧盟CE认证证书。
公司致力于提供脑卒中治疗整体解决方案，打造脑血管医疗健康全产业链平台。
