职位详情
岗位：注册&临床专员
岗位职责：
1. 协助推进临床试验项目：跟进医院立项伦理等事宜，并及时与内部沟通。
2. 按照公司及GCP要求辅助编写及审核临床相关过程文件（包括省局备案等）。
3. 协助研发部完成注册样品的送检及跟进检测事宜。
4. 辅助编写及审核注册资料（包括委托检测、提交注册/备案资料、提交补正资料等）。
任职要求：
1. 本科及以上，医药、生物相关专业优先；
2. 了解临床试验相关法规、标准、指南及指导原则，有完整的IVD 临床试验项目推进管理的经验优先，有IVD临床数据库管理经验优先；
3. 较强的对外沟通协调能力和语言表达能力，工作细心、踏实，有进取心，有良好的团队合作意识；
4. 能接受因工作需求的出差。
公司介绍
嘉兴市艾科诺生物科技有限公司成立于2018年，是一家专注于体外诊断行业的高新技术企业。公司由海归博士创立，领导团队都曾任职于体外诊断行业的跨国公司。公司以分子诊断作为重点，正在开发一系列用于传染病、癌症等重症疾病诊断的仪器平台和检测试剂，以适应国内外市场的需求。公司坚持“质量第一，诚信至上”的经营原则,顺应国家产业政策和全球医疗市场的发展趋势，立志成为体外诊断行业的行业标杆。
Jiaxing Accunome Biotechnology Company Limited, founded in 2018, a high-tech company focusing on in-vitro diagnostics. The company was established by a group of western trained PhDs. All executive team members worked previously in multinational IVD companies. Focusing on molecular diagnostics, Accunome will develop a fully automated diagnostics instrument platform and a portfolio of diagnostics reagent kits for infectious diseases, cancer, and other critical diseases to meet the demand of Chinese and worldwide markets. We adhere to the "quality first, integrity first" business principles. Following China national industrial policy and global medical market trends, we strive to be a leader in the IVD industry.
