职位详情
【岗位职责】
1.熟练掌握本岗位相关CMP文件，严格按照相关文件执行；
2.参与本岗位相关文件的起草、修订、审核；
3.负责本岗位所需物品、物料的领取、管理及退库工作；
4.负责本岗位相关记录的填写，确保记录填写的及时性、准确性和完整性；
5.负责本岗位设备系统的清洁及日常维护保养；
6.负责本岗位相关区域的清洁消毒及清场工作；
7.负责本岗位生产现场的标识管理与定置管理；
8.检查生产批的清场工作，设备验证，仪表校验情况，确认环境，设备符合生产要求；
9.协助完成本岗位设备的确认与再确认工作；
10.协助完成本岗位仪器仪表的校验；
11.负责在生产过程中严格执行防止污染与交叉污染的控制措施；
12.发现偏差应及时上报车间负责人和QA，并协助车间负责人、QA开展偏差调查、风险分析，参与控制措施的制定及CAPA措施的实施。
【任职要求】
1.药学、制药工程等相关专业；
2.大专及以上学历，可接受应届生；
3.有经验的应具有良好的GMP专业知识；
4.踏实勤奋，积极向上，认真仔细；
5.裸眼视力4.9及以上，矫正视力5.0及以上
公司介绍
康诺亚生物医药科技有限公司（2162.HK）立足创新，专注研发，致力于为患者提供更多高质量，可负担的创新疗法，打造为健康护航的诺亚方舟。以在国内外获批上市的PD-1抗体药物发明人为核心，领导团队均为生物制药行业专家，具有丰富科技成果转化和国内外产业化经验。
康诺亚深度布局生物制药全产业链，拥有高效集成的内部研发实力，自主创新能力覆盖分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发到商业化生产药品开发全周期。凭借专有的核心平台，包含新型T细胞重定向（nTCE）双特异性平台、创新抗体发现平台、高通量筛选和生物活性评价平台、高产抗体生产平台等，打造行业药物发现引擎，加速推动抗体药物研发的源头创新。
目前，康诺亚针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线，高效推进多项创新产品临床研究。自主研发的一类创新药逾30项，其中9项已进入不同阶段临床研发，包含一项fist-in-class 的ADC新药，两项获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的临床供药基地凭借稳定高产的生产工艺和规范的质量管理体系，保障临床供药的安全性。
为配套创新研发能力的持续提速和大规模商业化生产需求，位于成都天府国际生物城高标准、国际化的抗体药物生产基地正在建设中。建成后可形成8万升发酵规模，满足5-15个抗体商业化生产。
凭借创新研发实力，快速发展的商业化生产能力，康诺亚正迅速成长为覆盖全产业链的生物制药公司，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。
