岗位概要
实施质控，完成质控报告，确保临床试验项目的质量与合规性。
岗位职责：
1、严格按照本公司SOPs以及质控/稽查计划开展质控/稽查工作，对公司内外部门文件数据等进行质控/稽查；
2、按照公司或者项目做所在中心的要求，按流程提交相关文件并开展质控/稽查工作，并形成质控/稽查报告；
3、负责督促并跟进临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪，督促质控/稽查结果能得到及时的处理；
4、制定项目质控/稽查计划，协助制定月度的质控/稽查计划；
5、审核项目相关文件和或模板，协助质控PM定期更新公司SOPs；
6、按照公司SOPs参与临床研究过程控制、跟踪CAPA，完成相应的报告、记录和培训；
7、对全部门的培训更新工作；
8、领导交代的其他事情。
任职资格：
教育背景: ◆临床医学专业或相关专业，本科及以上学历；
经 验: ◆ 有3年以上CRA工作经验或QC相关经验；
技能技巧: ◆熟悉GCP及相关药政法规；较强的组织协调、沟通能力；
态 度: ◆具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差