职位详情
年终奖金
绩效奖金
五险一金
领导好
发展空间大
岗位晋升
团队聚餐
休闲餐点
节日礼物
Key Responsibilities
- 全面负责mRNA疫苗的IVT工艺及纯化工艺开发和技术转移；
- 熟悉mRNA疫苗项目的CMC原液开发过程管理，熟悉从质粒,mRNA原液的工艺开发，优化及技术转移；
- 负责原液项目实施全过程的监管及制定计划与策略，解决出现的各种技术问题，保证项目按时保质完成并控制成本；
- 负责项目实施过程中所涉及的规范性文件的审核和批准，组织撰写和审核DS相关的IND/NDA申报资料，对数据的完整性，科学性，准确性；
- 与内外部合作者包括临床前，GMP生产，临床团队密切合作，尽快实现各种候选药物分子转化为临床药物；
- 负责DS团队建设，人才梯队打造，不断提升团队的专业技术能力，保证团队的核心竞争力
- 支持团队的技术开发，提升效率， 通过不断优化缩短项目周期。
Recommended Education and Key Competency
- 生物学，药学，分子生物学，化学等相关专业硕士以上学历，具有10以上mRNA、质粒、抗体等领域大分子DS管理经验；
- 精通mRNA/大分子的纯化工艺；
- 深入了解mRNA疫苗的研发或生产，包括质粒，IVT，纯化，脂质纳米颗粒递送等工艺；
- 熟悉FDA,CFDA, EMA关于疫苗生产的最新指南/法规, 熟悉GMP管理体系；
- 良好的英文，书面和口头沟通能力，优秀的组织能力；
- 具备良好的团队合作精神；
其他信息
所属部门：CMC
公司介绍
Everest Medicines is dedicated to its mission of developing and commercializing novel transformative pharmaceutical therapies for patients in the Emerging Market including Asia Pacific territories. We strive to be the partner of choice for innovative companies around the world with products that address critical unmet medical needs for patients in the Emerging Market and have a high probability of market approval.
The Everest Medicines team has deep expertise and extensive track record of high quality clinical development, regulatory affairs, CMC, business development and operations both in Asia Pacific territories and with leading global pharmaceutical companies.
工商信息
以下信息来自
注册地址
浙江省嘉兴市嘉善县惠民街道鑫达路8号4号厂房二楼西侧
统一社会信用代码
91330421MA2CYP1X1R
