职位详情
五险一金
年终奖金
带薪年假
节日礼物
定期体检
餐费补贴
扁平管理
通讯津贴
交通补助
职责描述：
1、根据产品上市规划，主导完成医疗器械产品注册工作；
2、负责注册资料的整理、递交，并与药监局、公告机构、审评机构及公司内部相关部门保持良好沟通；
3、负责与外部检测机构沟通，跟踪完成注册检验工作；
4、协助进行体系考核、监督检查、内审等；
5、组织收集与公司产品相关的法律、法规，指导文件，标准等，组织将更新后的法规、标准在公司内部进行宣导，培训并转化实施。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，理工科专业，医疗器械、药学、生物工程等医药类专业优先；
2、3年以上无源医疗器械产品国内注册经验，独立完成过三类无源器械国内注册；
3、熟悉产品设计开发流程，能就注册事宜与各部门进行良好的沟通；
4、熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉质量体系运行；
5、具备英语读写能力，CET4以上；
6、熟悉欧盟法规、具有CE注册经验者优先考虑。
其他信息
语言要求：英语
