职位详情
职责描述：
1、根据国家关于药品上市许可持有人最新法规要求，完成相关质量管理工作。
2、根据GMP法规，负责建立和完善质量管理制度与质量机构，审核和批准质量相关文件，确保公司质量体系和运行符合GMP要求；
3、监督受托生产企业的生产、检验全过程和GMP执行情况和GMP合规性；
4、负责维护产品的管理制度及SOP，不断完善优化产品管理流程，以满足公司发展的需要；
5、审核并批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
6、审核并批准所有与质量有关的变更；
7、确保所有偏差及检验结果超标等已经过调查并得到及时处理；
8、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理；
9、负责企业内部自检及原辅包供应商等的质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
10、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；完成产品上市放行；
11、审核批准产品的持续稳定性考察计划，监督受托生产企业按计划完成该考察，审核并批准稳定性考察报告；
12、确保完成产品质量回顾分析；
13、负责审核注册申报材料；
14、监督质量相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
其他信息
行业要求：全部行业
所属部门：质量保证部
公司介绍
多维集团是一家致力于医药化工产业、投资事业开发为一体的大型综合性实业企业，是集科研、制造、销售、服务、投资为一体，具有全球竞争力的高科技、现代化和良好国际品牌形象的大型跨国企业集团。
多维集团总部在北京中关村大行基业大厦，主要生产基地位于宁夏银川望远工业园等，创建于1997年9月，现有员工5000人，注册资金16亿元，资产100亿，年销售额50亿（人民币），生产基地占地面积6000亩。
多维集团始终坚持以人为根本，技术为优势，市场为导向，加大对市场的投资和开拓力度，重点实施产业多元化、企业规模化、人才现代化、营销国际化、管理科学化、资源一体化和行为市场化的战略目标，全力打造具有全球竞争力和具有国际品牌优势的大型跨国企业。
集团始终竭尽全力为每一位有理想、有志向、德才兼备的管理、技术及营销等人才提供广阔的职业发展舞台，创造最大的个人发展空间，并与全体职员携手共谋企业发展未来，共创多维美好明天！
