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更新:2024-04-18
临床QA高级专员
1-3万
南京江宁区  | 3-5年  | 本科  | 社招
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职位详情
职责:

1、协助部门负责人建立和维护临床试验质量管理体系,参与体系文件撰写和审阅工作;

2、组织和参与稽查活动:参与制订项目稽查计划、实施稽查活动、撰写稽查报告、 审核CAPA计划表、CAPA管理,包括项目稽查和供应商稽查;

3、根据部门安排参与临床试验项目核查前自查及现场核查支持工作,审阅核查报告回复并提出意见与建议;

4、协助组织全员进行质量知识及GCP等法规相关的培训,核查后经验总结分享培训;

5、协助部门负责人完成其他工作。

要求:

1、4年以上临床试验相关经验,2年以上QA经验;本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;

2、熟悉国内外GCP法律、法规,了解质量管理体系的基本要求,具备较强的学习能力;

3、具备一定的分析问题和解决问题的能力,具有沟通、协调、表达能力;

4、具备良好的团队合作精神和高度的责任感;

5、能承受工作压力,适应出差。

工作地址
南京-江宁区江苏奥赛康药业股份有限公司中试基地江宁区科学园科宁路766号
公司介绍
江苏奥赛康药业股份有限公司成立于2003年,2005年底在江宁科学园建成投产,2011年完成股份制改造,公司始终秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,视创新为企业发展之源,坚持产品、质量、管理和营销专业化、一体化的经营战略,建立独立自主的研发体系,聚焦于消化道、肿瘤、糠尿病、深度感染四个治疗领域药品的研发。现为江苏省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省靶向药物抗肿瘤工程中心。
作为一家国家高新技术企业、全国医药工业百强企业,奥赛康已发展成为国内抗消化道溃疡药物质子泵抑制剂的龙头企业,也是全国抗肿瘤药物注射剂型品种较多的企业,已形成优势产品群,成为国内具特色的无菌冻干粉针剂生产企业。
目前,奥赛康已连续多年荣膺“中国医药研发产品线最 佳工业企业”和“中国创新力医药企业”荣誉称号。2015年,奥赛康荣获“南京市市长质量奖”;2016年,奥赛康荣获“江苏省质量奖”、“中国专利金奖”。2017年,奥赛康荣获“全球卓越绩效奖(世界级)”。
公司以“铸造幸福奥赛康”为愿景,时刻以最和谐的沟通、交流来平等地对待每一位员工,并尊重和理解每一位员工,不断培育职工的崇高价值观念和富于开拓的精神气质,对员工的自我开发和充实人生予以全力的支持。同时,公司以让患者改善生活品质;让客户享受优质服务;让员工实现自我价值;让股东获得超值回报为价值观,共同为全社会的康宁和谐同心协力,为中国的医药事业孜孜不倦,为祖国的繁荣昌盛贡献力量。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
经营状态
存续
行业类型
医药制造业
成立日期
2003年01月14日
注册地址
南京江宁科学园科建路699号
统一社会信用代码
91320100745398965U
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网