职责描述：
岗位职责：
1. 负责团队搭建及梯队建设。
2. 负责团队的人员培养。
3. 负责组织岗位技能培训，上岗培训，团队氛围建设。
4. 负责团队内企业文化宣传。
5. 根据公司年度生产计划协助上级领导落实制剂的生产计划的制定。
6. 协助车间主任进行岗位sop、设备sop、验证文件、工艺规程的起草、更新和审核，并负责文件的实施。
7. 根据制剂生产计划完成分装及冻干岗位相关的物料、耗材的统计。
8. 协助上级领导完成部门管理及项目KPI分解和考核。
9. 根据公司年度生产计划进行洗瓶洗塞、分装、冻干、轧盖的排产与落实，并核算物料、耗材的统计与申购，保障生产顺利进行。
10. 根据生产计划，组织洗瓶洗塞、分装、冻干、轧盖的生产，确保物料、设备、人员环境等满足生产需求，按规范填写记录和及时归档。
11. 根据生产计划，负责相关工序样品的请验及送样。
12. 负责审核批生产记录、设备使用记录等，及时检查记录的及时填写、汇总和整理归档。
13. 组织或参与内部审计，偏差调查，变更控制，制定CAPA并监督各项事宜的进展。
14. 负责洗瓶洗塞、分装、冻干、轧盖的工艺控制及风险管理（包括设备维护、EHS等）。
15. 负责生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题，并对技术难点及时与工艺技术部进行沟通解决。
16. 完成公司及领导安排的其他工作。
17. 遇到突发情况（停水、停电、设备故障等），应根据应急情况及时组织相关人员对现场生产情况进行确认，将影响减小到最低限度，保证生产的正常进行。
18. 对生产过程中发生的异常情况应及时汇报，并与质量保证部门人员一起做出应急措施处理，确保生产的正常进行。
19. 遇到质量事件应及时汇报，并做出快速处理，确保生产的正常进行。
20. 遵守公司各种规章制度。
21. 按照各部门的要求接受相关知识培训。
任职要求：
任职资格：
1. 大专及以上学历，药物制剂、机械工程相关专业；
2.从事无菌药品生产3年以上工作经验，熟练掌握本组各岗位操作，并具有一定的管理、协调能力。熟悉灌装机、冻干机、轧盖机等设备的工作原理及设备的操作使用注意事项；具备一定发现和处理工艺设备故障的能力。
3.熟悉制剂分装、冻干、轧盖等过程中可能出现的各种异常情况，并具备及时采取有效措施发现和解决问题、控制风险、减少损失的能力。
4.熟悉无菌操作的各项法规要求，并能够制定符合国内外法规的无菌操作管理制度。
5.熟悉疫苗管理法、药品生产质量管理规范等相关法规；有GMP认证经验；有WHO、FDA等认证经验者优先考虑。
6.具备娴熟的办公设备及办公软件操作技能；
7.有一定抗压、学习能力。善于沟通和带领团队，具有出色的组织协调能力，有强烈的责任感和结果导向思维。诚实正直、严谨认真、认同奋斗文化，愿意与企业一起成长。