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更新:2024-04-13
药品注册
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武汉江夏区  | 3-5年  | 硕士  | 社招
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职位详情
五险一金
年终奖金
带薪年假
定期体检
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发展空间大
1.根据注册法规部总体规划目标,组织注册团队开展业务工作,确保完成注册任务;
2.负责与CDE、中检院、NMPA等药监管理部门的项目沟通协调;
3.负责内部研发相关问题的官方咨询的组织协调;
4.维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;
5.建立和维护外部合作机构相关体系;
6.把握并跟进最新的全球竞争格局、监管环境、注册法规和指导原则,汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,为公司研发提供合规指导和风险管理;
7.进行公司BD项目进口产品注册工作,完成各国药品在中国境内的注册,补充注册,再注册事项等,直至获得上市许可;
8.参与拟立项项目的注册策略,评估其可行性;
9.掌握国内和欧美等国外政策法规、药品注册政策和药品发展动态,为BD、临床等部门提供法规支持。

其他信息
语言要求:英语、普通话

所属部门:注册法规部
工作地址
武汉-江夏区远大医药光谷研发中心
公司介绍
远大医药研发中心(原武汉医药工业研究所)是中国远大集团以及远大医药(中国)有限公司的医药研发机构。
远大医药(中国)有限公司前身为武汉制药厂,1939年创建于革命根据地太行山,2002年与中国远大集团进行资产重组。目前系国内知名的集化学原料药和各类制剂于一体的综合性药品研发公司、中国医药工业大型骨干公司、***高新技术企业、国家战备储备急救用药和麻醉品定点生产企业、湖北省医药工业公司前五强公司,2011年进入中国百强企业行列。
远大医药研发中心有五十多年医药研发基础,获得“武汉市市级技术中心”、“湖北省省级技术中心”等众多表彰,拥有一支实力雄厚、互补性强的专业科研队伍,具有很强的科研攻关能力。公司分别从美国、新西兰引进了2名国际化尖端人才,现有研究人员60余人,其中博士2人,硕士33人,本科22人,同时还聘请多位国内外专家作为长期顾问,计划在五年内科研人员总数达150-200人。
公司近年来投入大量资金用于新药研发,现有研发办公基地面积3500平方米,研发合成设备齐全,配备最新的高效湿法制粒机、多功能制粒包衣机等多套设备供制剂研究用,以及红外光谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外光谱仪等多套研发分析设备,同时拥有符合国家gmp标准的输液、小针和研发片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂的车间和专业化研发设备。
公司还与中国医学科学院北京药物所、中国科学院上海药物所、上海医药工业研究院、湖北医药工业研究院、华中科技大学、武汉大学、沈阳药科大学等多家科研院所及大专院校合作展开科研工作,取得了众多科研成果。我们相信随着公司的发展,我们将会创造越来越多的辉煌。
工商信息
以下信息来自
企业类型
其他有限责任公司
经营状态
存续
行业类型
专业技术服务业
成立日期
2003年06月10日
注册地址
武汉东湖开发区光谷创业街6栋2楼
统一社会信用代码
91420100748345121T
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网