职位详情
岗位职责:
1 、参与新药制剂配方研发项目的立项研究;
2 、负责制剂处方、原辅料相容性和小试工艺等研究工作,制定试验方案;
3 、负责中试工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案,编写试验报告;
4、 负责中试物料、设备、包装方式的选择和确认,编写评估报告;
5 、按照注册申报认证的要求,规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档;
6 、负责撰写相关新药制剂部分的注册申报资料;
7 、负责检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展。
任职要求:
1、本科以上学历,药物制剂、制药工程等相关专业;
2、熟悉常规口服固体制剂制备工艺技术,熟练操作各种制药设备操作;
3、5年以上硬胶囊和片剂处方开发、工艺优化研究、中试生产相关工作经验;
4、作为核心成员参与/负责过新药制剂部分的注册申报资料整理和撰写;
5、具有一类创新药相关制剂研究经验优先考虑;
6、服从领导安排,能吃苦耐劳,有良知,乐观、开朗、积极向上。
其他信息
所属部门:制剂研发部
公司介绍
上海爱博医药科技有限公司位于上海市莘庄工业区,由詹正云博士创办,是一家致力于创新药研发、生产的高科技企业,目前已拥有多项全球自主知识产权。公司创新药战略:专注于国内外重大疾病,且发病率不断上升,又严重缺乏创新药的治疗现状为基础目标,来制定我司产品规划。目前主攻多靶点抗肿瘤、抗丙肝、以及2型糖尿病等相关领域的新药研发生产。
目前自主研发的“双靶点(NS3/4A和NS5A)全基因型高效抗丙肝病毒新药(ZN2007和ZN6168)”研究成果突出,已完成国内临床安全性评估试验并顺利通过,并在临床1a和1b试验中取得了很好的结果,正在推进临床II-III试验。爱博医药公司自主研发的“双靶点治疗全基因型的抗丙肝病毒新药”及其联用疗法己入选“国家十三五重大新药创制专项”,将于不久,为国内千万丙肝患者提供全基因型联合给药疗法。另外,自主研发的抗肿瘤(如:多靶点酪氨酸激酶靶点抑制剂,TKI)及内分泌领域的创新药物研发已获突破性的进展,即将进入国内外临床试验。
爱博医药公司从创立伊始就注重研发投入和人才培养,目前已拥有一支高素质的创新药研发和管理团 队,奠定了公司在创新药领域的夯实基础,是公司可持续发展的核心保障。