职位详情
带薪年假
节日礼物
定期体检
年底双薪
餐费补贴
发展空间大
扁平管理
六险一金
岗位职责：
1. 负责医疗器械注册申请的准备和提交，包括FDA、CE、ISO13485等注册申请；
2. 负责医疗器械注册文件的编写和审核，确保符合相关法规和标准；
3. 负责医疗器械注册过程中的沟通和协调，与相关部门和机构保持良好的合作关系；
4. 负责医疗器械注册的后续跟踪和维护，确保注册证书的有效性；
5. 负责医疗器械注册相关法规和标准的研究和更新，及时调整和改进注册策略。
任职要求：
1. 具备至少3年以上的医疗器械注册相关经验，熟悉FDA、CE、ISO13485等注册要求和流程；
2. 具备良好的沟通和协调能力，能够与相关部门和机构保持良好的合作关系；
3. 具备较强的团队合作精神和责任心，能够承担一定的工作压力；
4. 具备较强的学习能力和适应能力，能够及时掌握新的法规和标准；
5. 具备良好的英语听说读写能力，能够熟练使用相关办公软件。
其他信息
语言要求：英语
行业要求：全部行业
所属部门：临床注册部
工作地址
厦门-海沧区厦门君德医药科技有限公司海沧区后祥路71号12号、18号楼
公司介绍
【公司介绍】
厦门君德医药科技有限公司是由多名资深海外博士专家团创建的中外合资企业，是基于材料科学底层能力，联合药学，生物学，工程学等多学科前沿技术，建立多个平台型技术来开发变革性的医药产品和疗法，用于治疗广泛的未被临床满足的疾病，包括糖尿病，神经疾病等，是一家集科研、开发、生产和销售于一体的高科技创新型企业。公司拥有强大的核心研发团队，研发成员均为来自新加坡国立大学，新加坡南洋理工和加州伯克利等国内外高校博士、资深教授及特聘专家，同时还与新加坡国立大学、厦门大学等杰出学校建立了深度的合作关系。
★工作时间：
周一至周五，周末双休
★带薪休假：
享受国家规定的带薪假期，除法定节假日外，带薪年假（递增式5天-15天）、年假、婚假、产假、产检假、哺乳假、陪产假、病假、工伤假、事假、丧假
★六险一金：
为每位员工缴纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、人身意外伤害保险、公积金
★福利待遇：
年度体检、员工旅游、团队聚餐、体育活动、团建拓展、过节礼品、中秋博饼、年终尾牙、员工生日礼物、公司内不定期提供下午茶/水果/点心/咖啡
★职位福利：
节日福利、周末双休、六险一金、年底双薪、绩效奖金、带薪年假
★晋升通道：
每年两次调薪机会，能力强者，晋升空间大
技术型：工程师-高级工程师-项目负责人-部门经理-部门总监
职能型：专员-高级专员-主管-经理
