职位详情
五险一金
绩效奖金
餐费补贴
提供住宿
定期体检
节日礼物
职责描述：
1、负责根据项目经理要求执行医疗器械新产品设计开发计划；
2、负责新产品的设计开发，按照设计开发流程要求将产品设计输入转化成设计输出，获得符合设计输入需求的产品设计，并输出生产工艺、技术标准、说明书等技术资料；
3、组织新产品的设计开发转换，优化调整生产工艺；
4、负责协助项目经理做好新产品在技术要求、研发过程中疑难问题的攻关和协调，参与对产品性能进行分析、技术可行性进行研究与评定；
5、负责配合项目经理在设计开发流程规定节点组织项目的评审工作；
6、负责新产品技术资料的整理、汇总；
7、配合注册部门完成产品注册资料的撰写和申报工作；
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、基本要求：本科及以上学历，药学、化学、生物工程及高分子材料等相关专业；
2、具有二、三类无源医疗器械相关研发、注册、生产质量管理经验者优先录用；
3、有较强的文字组织能力；
4、有相关FDA申报、欧盟注册或者ISO13485审核经验者优先考虑。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
山东阳都健华药业有限公司成立于2016年，项目一期占地175.28亩，总建筑面积56000平方米。已建设5个制剂车间、3个成品库、1栋研发楼和分析测试楼及污水处理站、供热中心等配套设施。截至目前，已完成投资2.8亿元，安装了国内外先进的分析检测仪器和生产设备，化学药品、生物药、中成药、中药饮片等产品研发生产已陆续开展，现有生产设施具备年产片剂30亿片、胶囊20亿粒、颗粒10亿袋、 中药饮片6000吨、中药提取物500吨的能力。中药饮片方面：取得了以沂蒙山道地药材为主的405个品种的生产资质，并取得了一定的经济效益。
我公司开展了多方向的产品研发，涵盖抗肿瘤靶向生物药、抗病毒、抗菌、免疫、妇科等多个领域。大力推进创新载体建设，以俄罗斯科学院院士利亚霍夫和俄罗斯科学院的高水平专家为核心力量，建成了“山东省院士工作站”、“中俄健华大健康产业研究院”、“中国科协海智计划临沂工作基地 ”“临沂市抗肿瘤靶向药物重点实验室”等研发创新平台，研发新型抗病抗菌药物 、抗体偶联药物 、溶瘤病毒药物等生物创新药。同时，与印度 、北京 、上海 、浙江大学 、南京 、山西等地的科研单位进行产学研合作，研发高端药物。依托中科院上海药物研究所苏州创新药物研究院建设了研发飞地（苏州健华）。
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