职位详情
任职要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
09、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
其他信息
所属部门：临床研究一部
公司介绍
荣昌生物(09995.HK/688331.SH）是一家具有国际化视野的“A+H”两地上市生物医药龙头企业，致力于发现、开发、生产及商业化同类首创（first-in-class）、同类最佳（best -in-class）的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域，提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足全球尚未被满足的重大临床需求。公司凭借强大的药物发现、研究及开发能力，开发了20余款候选生物药产品，其中泰它西普（全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮生物新药）、维迪西妥单抗（国内首个自研获批上市的ADC药物）于2021年先后获批上市，并于当年双双进入国家医保目录，维迪西妥单抗一度刷新中国制药企业单品种海外授权最高纪录，国际国内商业化同步强势开启。荣昌生物坚持全球招才引智，构建人才与企业的事业共同体，彼此成就，海阔天空。
