职位详情
五险一金
年终奖金
全勤奖
带薪年假
节日礼物
定期体检
免费班车
岗位晋升
双休
岗位职责:
1.根据医疗器械检测相关法规、国家/行业标准编写产品、物料无菌检查、微生物检验相关质量文件;
2.负责洁净区环境及工艺用水检测管理,以及监测数据整体趋势分析,达到警戒线时,制定相应的对策进行整改;
3.负责组织或参与全年公用系统的确认,包括空调系统、压缩空气系统和工艺用水系统、灭菌确认;
4.负责微生物、化学相关的检验工作;
5.负责与微生物检验相关方法的确认;
6.负责联系完成洁净厂房第三方检测工作;
7.负责微生物相关异常问题的调查分析以及CAPA落实的检查;
8.协助质量异常事件的调查及处理,对重大质量信息及时上报;
9.负责微生物相关日常检测数据的统计及分析;
10.负责组织新产品研发或新产品转移相关微生物的确认和测试工作,以及灭菌评估;
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、微生物、生物工程相关专业;
2.2年以上微生物相关工作经验,熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、ISO11135/或GB 18279-2023者优先;
3.良好的沟通表达能力;
4.熟练应用办公软件;
5.良好的英语读写能力优先;
其他信息
语言要求:英语