职位详情
岗位职责：
1. 新产品设计开发，如技术可行性分析，产品风险分析；编制新产品的技术文件，如包括材料图纸，材料标准，BOM等；
2. 在生产部门配合下，进行新产品样品试制；
3. 执行新产品设计开发验证相关工作，包括设计验证的测试工作以及报告的编写；
4. 执行新产品设计开发确认相关工作，包括模拟使用试验，置架期试验等；
5. 对设计更改，设计优化提供支持；
6. 对其它部门提供研发相关技术支持,如不合格/不合格品分析，定义检验方法，产品投诉分析及产品注册等;
7. 进行设计开发活动，并确保设计开发活动依据设计开发计划和相应的法律法规进行；
8. 上级安排的其他相关工作。
任职要求：
1. 教育背景：硕士及以上学历，高分子材料，生物医学，机械等相关专业；
2. 工作经验：3年以上医疗器械行业研发经验，血管介入或植入产品经验优先；
3. 较强的口头和文字表达能力，英语读写良好；
4. 良好的团队合作精神
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
公司成立于2008年1月，位于北京经济技术开发区，是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。
我们拥有国际一流的研发团队和生产设施，产品系列涉及药物洗脱球囊（DCB）、外周球囊（PTA）为患者及医疗专业人士提供血管疾病介入治疗的优质产品。
我们拥有1200平米的万级洁净间，先进的生产线、工艺技术及国际一流的设备。坚持“追求卓越品质，保障生命健康”的质量方针，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)标准，打造 “中国制造”的严格质量体系，追求扬名全球市场的地位。
先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。我们拥有多项国内外核心知识产权，密切分享来自世界前沿的设计灵感、交流新想法及应用经验，开发极具潜力的创新技术，确保产品技术处于国际前沿。
我们正逐步建立覆盖中国、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道。凭借具有竞争力的产品线，帮助医疗工作者提供更好的患者治疗解决方案，见证公司与医生的共同成长。
我们的管理团队成员来自多个国家与地区。值得信赖的成熟经验和创新理念，使得我们在追求产品创新的路途中与公司商业战略保持一致。迅速响应、高效协作、追求卓越是我们持之以恒的管理理念。
工商信息
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