职位详情
岗位职责:
1. 生产支持
· 主导生产过程中偏差、异常的调查。
· 负责/协助其他部门完成车间计量管理工作。
· 参与内外部审计工作。
· 其他生产支持性工作。
2. 工艺技术
· 负责执行半固体制剂和气雾剂等制剂新产品和技术的转移。
· 负责生产等工艺技术文件和生产操作文件及记录的撰写。
· 负责制剂生产过程的工艺控制和产品相关的风险识别。
· 负责操作人员的培训工作,确保操作人员具备匹配的知识与技能。
· 负责执行设备确认、工艺验证和清洁验证等验证工作。
· 负责生产过程中流程优化及持续改进,运用精益工具解决生产过程中遇到的相关问题。
· 其他工艺技术工作。
3. 项目支持
· 参与或支持部门新项目的关于新的工艺设备及系统的选型、引入、施工、安装及最终符合GMP要求的设施确认工作,确保符合公司项目预期需求。
任职要求:
1. 制药行业的本科学历
2. 2-3年药企制剂生产或工艺技术经验,有制剂产品技术转移经验优先。
3. 具有药企乳膏/气雾剂生产或工艺技术管理经验,具有药企工艺或工程项目经验。
其他信息
语言要求:英语